虽未获FDA批准，奥驰亚仍计划在美推出尼古丁袋新品on! PLUS™

核心看点：

• 奥驰亚发力尼古丁袋：子公司Helix宣布今秋在美国三州（北卡、德州、佛州）推出新品on! PLUS™。
• FDA批准仍缺位：目前FDA仅批准菲莫国际（PMI）的ZYN在美销售，on! PLUS™尚未获批。
• 巨头竞相抢跑：英美烟草（BAT）拟于9月下旬在美试销一次性合成尼古丁电子烟Vuse One，同样尚未获批。
• 市场交集显著：on! PLUS™与Vuse One在时间节点和首发市场（佛罗里达、乔治亚等地）高度相似。

【两个至上2Firsts原创】8月22日，两个至上2Firsts注意到，奥驰亚（Altria）在社交媒体平台X通过官方账号发布消息称，其子公司 Helix 将于今秋在 美国北卡罗来纳州、德克萨斯州和佛罗里达州正式推出尼古丁袋新品 on! PLUS™。

据介绍，on! PLUS™ 是一款无吐痰、以烟草为来源的口含尼古丁袋，定位于 21岁以上成年消费者，旨在提供更便捷的无烟替代选择。该产品由弗吉尼亚州里士满工厂生产，首发口味包括薄荷、冬青与烟草，并提供 6mg、9mg、12mg 多种尼古丁浓度，搭载独有的 NICOSILK™ 网布技术。

奥驰亚指出，Helix 已于2024年6月向FDA提交了超过25,000页的上市前烟草产品申请（PMTA），由50余位专家撰写，涵盖科学与合规研究，符合《烟草控制法》相关要求，并已主动告知FDA其上市计划。

奥驰亚补充称，尽管FDA审查进度已远超法定的180天期限，Helix仍严格遵循合规流程，包括成分披露、工厂开放检查及营销资料报送等。

以下为奥驰亚在其X官方社交媒体账号上发布的内容：
 

目前 FDA仅批准了菲莫国际（PMI）的尼古丁袋品牌ZYN在美合法销售，尚未有批准 on! PLUS™ 上市的公开信息。

值得一提的是，就在奥驰亚发布消息的前一日（8月21日），路透社报道称英美烟草（BAT）计划在美国试销其一次性合成尼古丁电子烟 Vuse One，预计于9月下旬在 南卡罗来纳州、佛罗里达州和乔治亚州上市，而该产品同样尚未获得FDA批准。

值得注意的是，on! PLUS™ 与 Vuse One 不仅上市时间高度接近（一个为秋季、一个为9月下旬），其首发市场也存在明显重叠——均计划进入佛罗里达州和乔治亚州。