两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
监管

美国FDA推出PMTA申请指南网站

2023-09-08
两个至上
2023-09-08
美国FDA烟草产品中心(CTP)发布了一个新的网页,以帮助申请人更好的申请PMTA。

【两个至上快讯】美国食品和药物管理局(FDA)烟草产品中心(CTP)已经发布了一个新的网页,旨在帮助申请人更好地了解该机构的上市前烟草产品申请(PMTA)流程。这个网页提供了更详细的信息,包括如何填写、提交和修改待处理申请所需的三种PMTA表格。

 

美国FDA推出PMTA申请指南网站
网页截图|图源:FDA

 

在过去的几年里,CTP已经收到了超过2600万份PMTA申请,并对其中99%的申请做出了决定。根据这些经验以及与申请人的交流,CTP制定了新的在线资源,包括易于访问的提示,以协助未来的申请人。

 

一份新闻稿称:“这些新的在线资源是CTP不断提高中心效率、有效性和透明度的努力的一部分,以响应里根-尤德尔基金会领导的独立外部评估的建议。”

 

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

全球首发“即抽即停”产品PTH MASTER,合元集团开启加热烟新时代电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
东方烟草报:2024年世界烟草发展报告(中)
东方烟草报:2024年世界烟草发展报告(中)
2024年,世界烟叶因气候原因导致全球供应短缺,除中国大陆外世界烤烟产量3728万担,同时受汇率波动和通胀等影响,烟叶价格持续上涨……东方烟草报为大家呈上四大主要烟叶生产国的烟叶发展情况。
国内
05-16 · 东方烟草报
美国爱荷华州PMTA注册法案被暂停 法官裁定其违反联邦优先权
美国爱荷华州PMTA注册法案被暂停 法官裁定其违反联邦优先权
美国爱荷华州法官裁定,暂缓执行该州针对电子烟产品的PMTA注册法案(HF 2677)。法院认为该法案违反了美国宪法中的联邦优先权条款,干涉了FDA的专属监管权力。该法案已被暂停执行,等待进一步司法审理。
新闻
05-05 · Vaping360
菲律宾重启电子烟在线销售 网购前须先注册验证年龄
菲律宾重启电子烟在线销售 网购前须先注册验证年龄
菲律宾贸工部(DTI)发布第24-05号部令,要求线上销售电子烟及新型烟草产品的企业在消费者下单前实施注册与年龄验证机制。2024年7月,菲律宾政府要求电子市场运营商暂停在线销售、分销和电子烟产品和设备。
新闻
04-16
韩国报告:全球加热烟草产品销量10年暴增2500倍,须全面加强烟草管制政策
韩国报告:全球加热烟草产品销量10年暴增2500倍,须全面加强烟草管制政策
韩国健康促进开发院呼吁加强对电子烟等新型烟草产品的监管,并强调需要保护未成年人免受烟草广告影响。
新闻
05-21
前世卫组织控烟负责人Derek Yach向2Firsts投稿:解读 2025 电子烟峰会
前世卫组织控烟负责人Derek Yach向2Firsts投稿:解读 2025 电子烟峰会
Derek Yach向2Firsts投稿表示,2025年电子烟峰会显示,尽管美国烟草减害(THR)研究面临挑战,但该领域仍充满活力。卷烟销量下降,电子烟和尼古丁袋等THR产品销量首次超越。峰会强调需关注成年吸烟者和弱势群体需求,并呼吁对尼古丁袋和加热不燃烧产品进行高质量戒烟研究。
国际
05-23
马来西亚加大电子烟监管力度:执法将覆盖广告、包装、销售等环节
马来西亚加大电子烟监管力度:执法将覆盖广告、包装、销售等环节
马来西亚卫生部宣布将强化电子烟监管,包括注册、广告、包装及陈列等环节,重点防止未成年人接触。卫生部长表示法规具动态性,若有新证据将适时修订。针对全面禁售呼声,部长称属地方政府权限。
新闻
04-25
英国苏格兰拟立法监管尼古丁袋 纳入控烟新规覆盖范围
英国苏格兰拟立法监管尼古丁袋 纳入控烟新规覆盖范围
英国苏格兰政府拟将尼古丁袋(通常被称为“snus”)纳入控烟立法,支持扩大监管至新型烟草产品,包括加热烟草和“snus”。
新闻
05-07
美国得州修订电子烟法案:禁售含中国或“敌对国家”烟油成分的电子烟产品
美国得州修订电子烟法案:禁售含中国或“敌对国家”烟油成分的电子烟产品
美国得克萨斯州议会修订了SB 2024号法案,大幅强化对电子烟产品的监管,禁止含有中国或“敌对国家”生产的烟油电子烟产品,违规行为提升为A级轻罪。新规还扩大监管范围至无尼古丁产品,禁止添加大麻素等成分,并加强对诱导未成年营销的限制。
监管
06-04
英国24家零售商联名反对控烟法案 新政策或致7700家商店关闭
英国24家零售商联名反对控烟法案 新政策或致7700家商店关闭
在《烟草与电子烟法案》进入英国上议院审议前夕,24位知名品牌体系下的便利店经营者联合发声,警告政府若不及时介入协商,新规将对小型零售业造成“毁灭性打击”。
新闻
04-21
保加利亚海关查获近6000支非法电子烟 创单次查获量新高
保加利亚海关查获近6000支非法电子烟 创单次查获量新高
保加利亚的索非亚海关查获近6000支违禁电子烟,为单次最大批量。
新闻
04-22
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。