【两个至上编译自VAPING360】2021至2022年,美国电子烟企业对FDA提出的法律行动,按企业名称排列——
Al Khalifa Group LLC – 审查提交日期未知的请愿书
– 11 月 3 日:Al Khalifa Group MDO 被 FDA 保留等待行政审查(在FDA 的 MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)
– 2022 年 3 月 1 日:FDA 撤销 Al Khalifa Group MDO 后行政审查(在4 月 25 日更新的 FDA 的 MDO 清单中报告)
-(日期未知):根据 Vapor Voice的说法,Al Khalifa 自愿撤回向第 9 巡回法院的请愿书
American Vapor, Inc. – 审查提交日期未知的请愿书 – 第五巡回上诉法院
– 2022 年 1 月 28 日:法院“对 American Vapor, Inc. 的请愿书发出中止诉讼程序,等待 [Triton Distribution 的请愿书] 中的决定” (在2 月 3 日更新的FDA 的 MDO 清单
中报告) ——(日期未知):Vapor Voice 4 月 22 日报道说 American Vapor 已自愿撤回其向法院提交的请愿书
AVAIL Vapor, LLC – 9 月 30 日提交的审查申请 – 第四巡回上诉法院
– 11 月 1 日:AVAIL Vapor MDO 被 FDA 留待行政审查
Bad Modder Fogger (BMF Labs) – 10 月 4 日提交的复审申请– 第四巡回上诉法院
Bidi Vapor LLC – 9 月 29 日提交的审查申请和加速审查动议– 第 11 巡回上诉法院
– 10 月 22 日:Bidi Vapor MDO被 FDA 暂缓行政审查
– 10 月 25 日:Bidi Vapor提交暂缓审查动议审查其 MDO
– 11 月 19 日:Bidi Vapor提交开庭简报并请求法院允许口头辩论
– 11 月 24 日:支持 Bidi Vapor由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor 提交的请愿书的法庭之友简报
– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查
– 5 月 17 日:法院听取Bidi Vapor 和 FDA 的口头辩论
Breeze Smoke, LLC – 10 月 4 日提交的复审申请 – 第六巡回上诉法院
– 10 月 13 日:Breeze Smoke 提出紧急动议,要求法院对其 MDO 进行审查
– 11 月 12 日:Breeze Smoke 的中止动议被拒绝由法院
- 11 月 23 日:Breeze Smoke向最高法院申请暂缓执行,等待巡回法院对其 MDO的审查
- 11 月 29 日:最高法院大法官 Brett Kavanaugh要求 FDA 在周一之前对 Breeze Smoke 的暂缓申请作出回应,12 月 6 日下午 2:00
- 12 月 6 日:FDA 提交备忘录,反对Breeze Smoke 向最高法院申请中止其 MDO 的申请
- 12 月 7 日:Breeze Smoke做出回应昨天提交的 FDA 简报反对 Breeze Smoke 向最高法院申请暂停其 MDO。Breeze Smoke 还提交了员工 Steven Haddad 的补充声明,其中 Haddad 声称 Breeze Smoke “基于北极烟雾产品的规格开发了属于其 2020 年 9 月 3 日 PMTA 主题的 ENDS 产品,该产品已在早在 FDA“认为”电子烟产品于 2016 年 8 月 8 日生效之前就已上市。”
– 12 月 10 日:最高法院驳回了 Breeze Smoke 要求暂停其 MDO 的紧急申请。Breeze Smoke 的 MDO 的全面审查现在将在巡回法院进行,但如果该公司在法院审查期间继续销售被拒绝的产品,该公司将受到 FDA 的强制执行
– 2022 年 2 月 10 日:据 Vapor Voice 称 ,Breeze Smoke 自愿撤回了向第六巡回法院提交的请愿书(原定于 2 月 22 日进行口头辩论)
Cloud House – 10 月 8 日提交的复审申请 – 第五巡回上诉法院
Cloud Nine Vapor Products – 10 月 8 日提交的复审申请 – 第 10 巡回上诉法院
Cool Breeze Vapor LLC - 审查提交日期未知的请愿书 - 哥伦比亚特区巡回上诉法院
- 日期未知):上诉与 ECig Charleston、Jay Shore Liquids 和 Prohibition Juice Co. 合并
- 2022 年 2 月 4 日:FDA 文件简要支持其 MDO 在合并请愿书中进行审查
- 2 月 9 日:法院将口头辩论安排在 4 月 21 日
至 7 月 26 日的合并案件中:DC 巡回上诉法院驳回Cool Breeze Vapor 和其他三个制造商在合并上诉中提出的审查请愿书
Diamond Vapor LLC – 10 月 1 日提交的审查申请 – 第 11 巡回上诉法院
– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查
– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union的口头辩论街头品牌和 Vapornine
E-Liquid Brands, LLC – 10 月 7 日提交的复审申请 – 第四巡回上诉法院
ECig Charleston LLC - 审查提交日期未知的请愿书 - 哥伦比亚特区巡回上诉法院
-(日期未知):上诉与 Cool Breeze Vapor、Jay Shore Liquids 和 Prohibition Juice Co. 合并
- 2022 年 2 月 4 日:FDA 文件简介在合并请愿书中支持其 MDO 进行审查
- 2 月 9 日:法院安排在 4 月 21 日
至 7 月 26 日的合并案件中进行口头辩论:DC 巡回上诉法院驳回Ecig Charleston 和其他三个制造商在合并上诉中提出的审查请愿书
ECS Global LLC – 10 月 12 日提交的复审申请– 哥伦比亚特区巡回上诉法院。(ECS Global 收到了用于 Phix pod-vape 设备和预填充 Phix pod 的 MDO)
— 10 月 26 日:ECS Global MDO 被 FDA 部分撤销(根据 FDA 11 月 3 日的 MDO 清单),产品重新进入科学审查阶段
Electric Clouds – 10 月 8 日提交的复审申请 – 第 10 巡回上诉法院
Fontem US, LLC – 2022 年 5 月 6 日提交的复审申请– 哥伦比亚特区巡回上诉法院。(Fontem,Imperial Brands 的子公司,收到了 Myblu 设备和补给舱的 MDO)
— 2022 年 7 月 12 日:Fontem 提出暂停其 MDO的紧急动议——7
月 25 日:法院驳回Fontem 的暂停紧急动议,使公司的 MDO 生效。法院制定了在上诉中提交简报的时间表,Fontem 的第一份简报将于 8 月 10 日提交
Fumizer, LLC – 10 月 6 日提交的复审申请 – 第九巡回上诉法院。
– 10 月 22 日:Fumizer MDO被 FDA 撤销,产品重新进入科学审查
– 2022 年 2 月 2 日:法院驳回“未能起诉”的案件,据 Vapor Voice 称
Gripum LLC – 审查申请于 10 月 8 日提交 – 第 7 巡回上诉法院
– 10 月 17 日:Gripum 提出紧急动议,要求法院对其 MDO 进行审查
– 10 月 19 日:Gripum MDO 在考虑动议时暂时被法院搁置
– 10 月 27 日:Gripum在法庭文件中回复 FDA反对中止申请
- 11 月 4 日:Gripum MDO 留在法庭等待审查
- 12 月 27 日:Gripum在口头辩论之前提交简报
- 12 月 30 日:支持 Gripum申请的 Amicus 简报David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor
- 2022 年 4 月 20 日:法院听取了 Gripum 和 FDA 的口头辩论
Humble Juice Co., LLC – 10 月提交的审查申请(日期未知)– 第 9 巡回上诉法院
– 11 月 2 日:Humble Juice MDO 被 FDA 撤销(根据 11 月 3 日 FDA MDO 清单),产品重新进入科学审查. Tobacco Reporter 报道称,在 FDA 撤销其 MDO 后,Humble Juice撤回了审查申请
Jay Shore Liquids LLC——审查提交日期未知的请愿书——哥伦比亚特区巡回上诉法院
——(日期未知):上诉与 Cool Breeze Vapor、ECig Charleston 和 Prohibition Juice Co. 合并——2022
年 2 月 4 日:FDA 文件简介在合并请愿书中支持其 MDO 进行审查
- 2 月 9 日:法院安排在 4 月 21 日
至 7 月 26 日的合并案件中进行口头辩论:DC 巡回上诉法院驳回Jay Shore Liquids 和其他三家制造商在合并上诉中提出的审查请愿书
Johnny Copper LLC – 10 月 7 日提交的审查申请 – 第 11 巡回上诉法院
– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查
– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union的口头辩论街头品牌和 Vapornine
Juul Labs, Inc. – 2022 年 6 月 24 日提交的审查申请– 哥伦比亚特区巡回上诉法院
– 2022 年 6 月 24 日:Juul Labs提交了审查其 MDO 的请愿书,并要求法院暂时中止 MDO直到Juul能够提出完全停留等待审查的动议。临时逗留在同一天晚些时候获得批准
- 6 月 27 日:Juul 提出了一项紧急动议,要求暂缓审查。FDA 的回应将于 7 月 7 日
至 7 月 5 日到期:FDA授予 Juul 对其 MDO 的行政暂缓,同意在 FDA“监督审查”进行期间不采取执法行动
——7 月 6 日:Juul Labs 和 FDA提出联合动议要求法院在 FDA 完成行政审查之前暂停 Juul 的法律挑战(暂停程序)。Juul 还撤回了其悬而未决的紧急动议,要求中止审查(如果 FDA 拒绝 Juul 的上诉,可以重新提交)
Liquid Labs LLC – 10 月 12 日提交的复审申请 – 第三巡回上诉法院
Lotus Vaping Technologies, LLC – 10 月 14 日提交的复审申请– 第九巡回上诉法院
Magellan Technology, Inc. – 9 月 24 日提交的复审申请– 第二巡回上诉法院
My Vape Order, Inc. – 审查申请于 9 月 30 日提交至第 9 巡回上诉法院。
– 10 月 18 日:我的 Vape Order MDO 被 FDA 保留,等待行政审查
– 11 月 24 日:支持David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor 提交的 My Vape Order 请求
的法庭之友简报 – 2022 年 1 月 5 日:法院同意暂缓 MVO 的上诉(搁置)等待 FDA 行政上诉程序的结果
- 1 月 19 日:FDA “部分撤销对某些产品的 MDO”
- 7 月 19 日:在法庭文件中,FDA承认它可能不会在 2024 年 1 月之前对 MVO 的上诉做出决定
New World Wholesale, Inc. & Shenzhen Goldreams Technology Co., Ltd. – 10 月 11 日提交复审申请– 第五巡回上诉法院
Nude Nicotine, Inc. – 10 月 6 日提交的复审申请 – 第九巡回上诉法院
范式分布– 10 月 11 日提交的复审申请– 第五巡回上诉法院
Pop Vapor Co. LLC – 复审申请日期未知 – 第 11 巡回上诉法院
– 11 月 23 日:Pop Vapor Co. MDO 部分撤销(在 FDA 的MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)
– 2022 年 3 月 14 日:法院休庭据 Vapor Voice 报道, FDA 对 Pop Vapor 的 MDO 的执行正在等待审查
– 5 月 17 日:法院听取了 Pop Vapor 和 FDA的口头辩论
Prohibition Juice Co .—— 10 月 13 日提交的审查申请——哥伦比亚特区巡回上诉法院
——(日期未知):上诉与 Cool Breeze Vapor、ECig Charleston 和 Jay Shore Liquids 合并——2022
年 2 月 4 日:FDA 文件简介在合并请求中支持其 MDO 以供审查
- 2 月 9 日:法院安排在 4 月 21 日
至 7 月 26 日的合并案件中进行口头辩论:DC 巡回上诉法院驳回了 Prohibition Juice Co. 和其他三个制造商在合并案件中提出的审查请求上诉
Simple Vapor 公司——10 月 12 日提交的复审申请——第六巡回上诉法院
——(日期未知):Vapor Voice于 2022 年 4 月 22 日报道称,Simple Vapor 已自愿撤回其向法院提交的请愿书
SV Packaging (SAVEURVAPE) – 审查申请日期未知 – 第五巡回上诉法院
SWT Global Supply, Inc. – 10 月 1 日提交的复审申请– 第五巡回上诉法院
Triton Distribution (Wages and White Lion Investments, LLC) – 10 月 6 日提交的复审申请– 第五巡回上诉法院
– 10 月 6 日:Triton Distribution提交紧急动议,要求法院对其 MDO 进行审查并加快审议
– 10 月12:FDA在法庭文件中回应 Triton Distribution 的紧急动议
- 10 月 14 日:Triton Distribution回应 FDA 的反对保留
- 10 月 26 日:法庭合并 Triton Distribution 和 Vapetasia 案件,两个 MDO 均处于等待审查
状态 - 11 月17:支持 Triton Distribution由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor 提交的请愿书的 Amicus 简报
– 2022 年 1 月 31 日:法院听取Triton Distribution 和 FDA 律师的口头辩论
– 7 月 18 日:巡回法院裁定 Triton Distribution 和 Vapetasia对去年发布的 MDO 提出上诉。投票结果为 2-1,法官伊迪丝·琼斯发表了激烈的异议。两家公司已要求法院对他们的请愿书进行全面复审,所有 17 名第五巡回法院法官都参与其中
Turning Point Brands, Inc. – 9 月 23 日提交的审查申请– 第 6 巡回上诉法院
– 9 月 30 日:Turning Point Brands提交紧急动议,要求暂停法院对其 MDO 的审查并加快考虑
– 10 月 7 日:FDA撤销Turning Point Brands MDO声称它错过了该公司 PMTA 中包含的证据。TPB 的产品重新进入科学审查
阶段 – 10 月 8 日:在 FDA 撤销其 MDO 后,Turning Point Brands 撤回其审查申请
Union Street Brands – 审查申请日期未知 – 第 11 巡回上诉法院
– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union Street Brands 和 Vapornine的口头辩论
Vapetasia LLC – 审查提交日期未知的请愿书 – 第五巡回上诉法院
– 10 月 26 日:法院合并了 Triton Distribution 和 Vapetasia案件,两个 MDO 均处于待审
状态 – 2022 年 7 月 18 日:巡回法院裁定 Triton Distribution和 Vapetasia对去年发布的 MDO 的上诉。投票结果为 2-1,法官伊迪丝·琼斯发表了激烈的异议。两家公司已要求法院对他们的请愿书进行全面复审,所有 17 名第五巡回法院法官都参与其中
Vapor Unlimited LLC – 10 月 8 日提交的审查申请 – 第 11 巡回上诉法院
– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查
Vaporized, Inc. – 10 月 11 日提交的复审申请 – 第五巡回上诉法院
Vapornine LLC (New Leaf Vapor Co.) – 审查提交日期未知的请愿书 – 第 11 巡回上诉法院
– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union Street Brands 和 Vapornine的口头辩论
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