两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP

仅三周,FDA拒绝了8万余种电子烟产品的上市申请

2022-08-05
2022-08-05
在过去的三周里,美国食品药品监督管理局拒绝了88,000多种合成烟草产品的上市前申请。

【两个至上编译自POLITICO】FDA本周三表示,他们已向88,000多种含有实验室制造尼古丁的产品的制造商发送了“拒绝接受”信。

仅三周,FDA拒绝了8万余种电子烟产品的上市申请
Stephanie Keith/Getty Images

 

烟草产品中心主任布莱恩·金揭示了FDA在监管除烟草外尼古丁来源(即合成尼古丁)的进展情况,FDA今年春天被授权对合成尼古丁进行监管。

 

监管灰色区域

布莱恩·金表示,给未通过申请的鼻烟制造商的信如此写到,“在美国市场销售或分销任何未经上市前授权的新烟草产品都是非法的”。FDA没有为任何合成尼古丁产品通过营销申请。

 

FDA的法律规定,截至7月13日,所有未经授权的合成尼古丁产品都是非法的——因此,从技术上讲,所有没有通过FDA申请的制造商都无法在该日期之后销售

 

但是,FDA还指出,它将继续评估350多种合成尼古丁产品。虽然这些产品(其中大多数是电子烟)在技术上不允许销售,但目前还不清楚FDA是否会在评估所需材料时将其撤出市场。FDA对含有烟草衍生尼古丁的电子烟行使了执法酌处权,允许它们留在货架上,同时继续权衡其销售。

 

一个堆积的过程

宾夕法尼亚州立医学院专门研究烟草成瘾的公共卫生科学教授Jonathan Foulds告诉Pulse,在合成尼古丁电子烟制造商中,有些人绝对是坏的,他们利用监管漏洞留在市场上,而他们的产品主要瞄准青少年。

 

但鉴于其整理证据的时间表紧迫,其他制造商可能还没有机会向FDA提交申请。他告诉Pulse:“说实话,如果他们中的任何一个获得授权,我会感到惊讶。”“这是一项需要大量信息的工作,包括需要时间做适当的研究。你不能在两个月内就完成。”他指出,即使是烟草衍生尼古丁的电子烟制造商也无法满足FDA的证据标准,尽管他们有多年的时间来申请营销订单。

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

仅三周,FDA拒绝了8万余种电子烟产品的上市申请

他补充说:“如果它们都撤出市场(在该机构进行审查时),我会没事的,但他们应该有足够的时间来整理申请。”

INTER-TABACVAPE FAIR 2025世界电子烟展会以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
产品|预热速度提升三倍、新增蓝牙连接 glo Hilo加热设备在日本正式开售
产品|预热速度提升三倍、新增蓝牙连接 glo Hilo加热设备在日本正式开售
英美烟草日本公司(BAT Japan)最新加热烟草设备glo Hilo于6月9日在日本宫城县发售,该设备预热时间为5秒,同时可通过蓝牙连接“myglo”应用程序,查看吸烟次数、自定义吸烟时间等信息,产品定价3,980日元(约合23.44美元)。
产品
06-09
联合国毒品和犯罪问题办公室报告:含依托咪酯成分电子烟在东南亚蔓延,青少年成目标群体
联合国毒品和犯罪问题办公室报告:含依托咪酯成分电子烟在东南亚蔓延,青少年成目标群体
一名新加坡19岁少年因沉迷含有麻醉剂依托咪酯的电子烟Kpods(一种含有强效麻醉剂依托咪酯的电子烟),行为发生严重变化,包括性格孤僻和自残行为。尽管新加坡对依托咪酯有严格管控,但青少年使用情况并未减少。2025年上半年,新加坡已检测到28起Kpods相关案例,较2024年的10起明显增加。联合国毒品和犯罪问题办公室(UNODC)报告称,Kpods在东南亚市场呈现增长趋势,犯罪团伙通过社交媒体平台营销,吸引年轻人购买。
资讯
07-15
美国便利店协会联合致信特朗普政府:加快产品审批、联动执法、打击中国非法电子烟
美国便利店协会联合致信特朗普政府:加快产品审批、联动执法、打击中国非法电子烟
美国便利店协会(NACS)联合四大零售组织致函特朗普政府,指出中国非法电子烟长期泛滥导致守法零售商损失惨重,要求FDA加速产品审批并强化跨部门执法,包括海关严查进口、司法部刑事追责等措施。
资讯
07-21
英美烟草肯尼亚公司:支持通过无烟产品加速构建无烟未来
英美烟草肯尼亚公司:支持通过无烟产品加速构建无烟未来
美烟草(BAT)肯尼亚公司呼吁通过加强合作与科学对话推动无烟产品在公共健康战略中的应用。公司总经理克里斯平·阿切拉表示,虽然传统烟草控制仍重要,但对于不愿戒烟的成年人,应提供电子烟、加热烟草和尼古丁袋等更低风险替代品。
资讯
05-30
菲律宾上半年电子烟税收激增738%  总额突破2642万美元
菲律宾上半年电子烟税收激增738% 总额突破2642万美元
菲律宾电子烟产品在推动消费税征收方面发挥了重要作用,上半年消费税征收额增长10%,达到1350亿比索(约24亿美元)。其中,烟草消费税增长34%,电子烟产品税收增长738%。国内税务局(BIR)通过将电子烟纳入印花税体系,全面掌控了相关产品的消费税征收。
资讯
07-16
国家烟草专卖局发布《电子烟生产经营主体申请许可证办事须知》
国家烟草专卖局发布《电子烟生产经营主体申请许可证办事须知》
2025年6月16日,国家烟草专卖局发布了《电子烟生产经营主体申请许可证办事须知》,详细说明了申请烟草专卖生产企业许可证办事须知、申请变更烟草专卖批发企业许可证办事须知、申请烟草专卖零售许可证办事须知。
国内
06-16 · 国家烟草专卖局
大卫杜夫2024年收入增长0.9%至5.417亿瑞士法郎 战略减产应对欧盟新规
大卫杜夫2024年收入增长0.9%至5.417亿瑞士法郎 战略减产应对欧盟新规
奥廷格大卫杜夫(Oettinger Davidoff AG)2024年全球收入达5.417亿瑞士法郎(7亿美元),同比增长0.9%。公司主动减产21%至3850万支雪茄,以应对欧盟新追溯法规。旗舰品牌大卫杜夫和齐诺(Zino)分别增长15%和28.1%,洪都拉斯工厂正扩建产能。
资讯
06-23
菲莫国际韩国公司发布 iluma 专用新品烟弹 “Teria Twilight Pearl” 6月26日上市
菲莫国际韩国公司发布 iluma 专用新品烟弹 “Teria Twilight Pearl” 6月26日上市
韩国PMI新推特里亚系列电子烟“暮光珍珠”,独特胶囊设计可实现口感转变,满足成年吸烟者口味需求。
资讯
06-27
俄罗斯莫斯科一商店违规售烟被查 法院勒令停业并禁止出租用于烟草销售
俄罗斯莫斯科一商店违规售烟被查 法院勒令停业并禁止出租用于烟草销售
俄罗斯莫斯科东区违法销售烟草,法院要求立即停止,禁止违规租赁合同。
资讯
07-18
泰国连发电子烟执法事件:捣毁非法工厂、卧底遭枪击,监管挑战加剧
泰国连发电子烟执法事件:捣毁非法工厂、卧底遭枪击,监管挑战加剧
泰国警方在一天内接连查处两起电子烟黑市案件:突袭非法工厂,查获逾2万支电子烟并逮捕29人;卧底诱购行动中,两名警员遭遇枪击。事件暴露出高压监管下的执法风险与地下市场复杂化趋势。
资讯
06-30
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。