【两个至上快讯】8月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）和财政部宣布一项拟议规则，该规则将要求进口商在美国海关与边境保护局（CBP）运营的电子进口系统中提交FDA签发的电子尼古丁传送系统（ENDS）产品的提交跟踪号（STN）。这一新要求旨在简化ENDS产品进入美国的可受理性审查流程。
当申请人提交新烟草产品的营销申请后，FDA会分配一个名为STN的唯一标识符。若拟议规则最终确定，任何未提交STN的ENDS产品（电子烟），可能会被拒绝进入美国。
FDA签发的STN是FDA可受理性审查和确定的重要数据元素之一，FDA还会审查有关产品的其他信息，并可能对产品进行抽样和检查。
通过要求将STN输入电子进口系统并自动化其审查，FDA预计将节省用于审查ENDS产品的有限资源，以确定其是否符合FDA法律和法规。
此外，FDA表示，16日开始，标题为“在自动化商业环境中提交FDA进口数据以供某些烟草产品使用”的拟议规则的意见征集程序将向公众开放，截止日期为2024年10月15日。
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