【两个至上编译自TREATMENT MAGAZINE】美国即将开始进行一项有点罕见的内部审查。这会影响美国食品药品监督管理局(FDA)处理烟草产品的方式,并强制零售商销售这些产品。

上个月,FDA专员Robert M.Califf在一份声明中宣布,随着该机构处理复杂的政策问题,并确定越来越多的新型烟草产品的执法活动,这些产品可能会对公共卫生产生“重大后果”,“未来将面临更大的挑战”。
FDA已委托总部位于华盛顿特区的里根-乌德尔基金会(该机构的独立合作伙伴组织)进行评估,该评估还将审查FDA的人类食品计划,包括食品响应和政策办公室(OFPR)、食品安全和应用营养中心(CFSAN)以及监管事务办公室(ORA)的相关部门。
Reagan-Udall基金会首席执行官Susan Winckler告诉TrealingMagazine.com,审查FDA烟草产品中心(CTP)的工作范围将侧重于该机构目前如何运作,以及如何在不断变化的环境中运作。当时尚未公布关于基金会将审查的确切内容的具体细节,但Winckler指出,FDA正处于“冲击”工作之中,里根基金会将评估该机构如何更好地应对CTP的所有情况,并对其监管责任更具战略性。
评估一旦启动,预计需要60个工作日。Winckler说,完成后,将提交一份包含建议的报告。Winckler说:“我们都将努力研究[CTP]并将其纳入信息综合中,并尽可能多的与利益相关者会面。”
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