核心看点:
1. 美国食品药品监督管理局(FDA)强化对特定烟草产品的进口监管,更新“98-06进口警报”名单(红名单),允许自动扣留相关产品,无需额外检查。
2. 此次更新涵盖多个欧洲品牌,主要来自波兰和瑞典,涉及无烟烟草和尼古丁传输产品,包括77 Pouches、Loop、Lundgrens等品牌。
【两个至上2Firsts快讯】美国食品药品监督管理局(FDA)近期更新了“98-06进口警报”名单(即“红名单”),进一步加强对特定烟草产品的进口监管。根据新的指导方针,FDA相关部门可以对列入该名单的烟草产品实施自动扣留,而无需进行额外的实物检查。
本次更新涉及多个品牌和制造商,主要分布在欧洲,尤其是波兰和瑞典。这些品牌的产品主要为无烟烟草(smokeless tobacco)以及尼古丁传输产品(nicotine delivery products),其中包括77 Pouches、Loop、Lundgrens品牌。
以下为具体名单
1. 77 Pouches(波兰)
• 企业地址:Al. 29 Listopada 94, Cracow, Malopolskie, Poland
• 产品描述:“77”品牌的无烟烟草和尼古丁传输产品
• 发布时间:2025年3月7日
2. Luna Corporate(波兰)
• 企业地址:Ul. Obornicka 174, Suchy Las, Wielkopolskie, Poland
• 产品描述:“77”品牌的无烟烟草和尼古丁传输产品
• 发布时间:2025年3月7日

3. Another Snus Factory Stockholm AB(瑞典)
• 企业地址:Stora Nygatan 33, Stockholm, Stockholms Lan, Sweden
• 产品描述:Loop品牌的烟草产品
• 发布时间:2025年3月7日

4. British American Tobacco(瑞典)
• 企业地址:Hyllie Stationsvag 14 , 31/ Floor , Malmo, Skane Lan SWEDEN
• 产品描述:Lundgrens品牌的无烟烟草和尼古丁传输产品
• 发布时间:2025年3月7日

FDA强调,企业如希望将其产品从红色名单中移除,需提供充分的信息,证明已解决导致违规的情况,并确保未来的进口符合《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)的要求。相关申请应发送至Importalerts2@fda.hhs.gov。
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