核心看点:
FDA裁员及高层变动：
- FDA全面裁员，烟草监管负责人布莱恩·金（Brian King）被免职，数十名专家被解雇。
- 近几个月，FDA高层几乎全部变动，主要通过辞职和退休。
烟草监管争议：
- 布莱恩·金（Brian King）因下架水果和糖果味电子烟遭批评，但青少年吸电子烟比例降至10年新低。
- FDA拒绝批准数百万种调味电子烟申请，引发多起诉讼，其中一起已在最高法院听证。
新任局长挑战：
- 新任局长马蒂·马卡里（Marty Makary）接手缺乏顶尖专家的员工队伍，面临评估裁员和烟草政策的挑战。
电子烟行业反应：
- 电子烟技术协会赞成布莱恩·金（Brian King）的免职，认为这是纠正FDA运作错误的第一步。
- 烟草和电子烟公司批评FDA批准新产品速度过慢，尤其是低风险产品。
其他高层离职：
- 多位高层近期离职或退休，包括食品副专员吉姆·琼斯（Jim Jones）、FDA药品中心主任帕特里齐娅·卡瓦佐尼（Dr. Patrizia Cavazzoni）等。
【两个至上2Firsts快讯】据美联社4月2日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）近日进行了一次全面裁员行动，该局烟草监管负责人布莱恩·金（Brian King）在周二（1日）被免职。此举波及了食品、药品、疫苗及含尼古丁产品等多个领域的顶级专家。
FDA烟草制品中心（CTP）负责人布莱恩·金（Brian King）在发给他团队的电子邮件中写道，
“我怀着沉重的心情和深切的失望告诉大家，我被停职了。”
FDA烟草制品中心（CTP）的其他数十名员工也于周二（1日）上午收到了解雇通知，其中包括两个负责起草新烟草法规和制定政策的办公室员工。
前FDA烟草主管米奇·泽勒（Mitch Zeller）在采访中表示，
“如果你让制定和起草政策变得几乎不可能，那么你就是在削弱该中心的作用。从公共卫生的角度来看，这绝对没有意义。”
FDA的其他部门也未能幸免，整个新闻办公室也收到了通知。据 FDA 工作人员透露，负责监督新药审查和疫苗的高级官员也被解雇了。由于没有获得公开发言的许可，这些工作人员不愿透露姓名。
金于2022年加入FDA，他因强制要求数千家公司将水果和糖果味电子烟从市场上撤下而遭到电子烟游说者的强烈批评。在他任职期间，美国青少年吸电子烟的比例已经降至10年来的新低。
在金被免职的几天前，FDA疫苗主管彼得·马克斯（Dr. Peter Marks）也被迫离职，他在辞职信中提到卫生部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）支持疫苗“错误信息和谎言”。
这一最新变动意味着近几个月来，FDA 负责监管药品、食品、疫苗、医疗器械以及烟草产品的高层领导人几乎全部发生变动，主要是通过辞职和退休。
前FDA局长罗伯特·卡利夫（Robert Califf）在网上发文称，“历史将视此为一个巨大的错误。”
卡利夫在拜登政府任期结束辞职时指出，
“我们所知道的 FDA 已经完蛋了，大多数拥有机构知识和对产品开发和安全有深入了解的领导者都不再受雇。”
肯尼迪准备解雇3,500名FDA员工，并推进对超加工食品、儿童疫苗、抗抑郁药和其他长期存在的产品的审查计划，与此同时，FDA领导层却出现空缺。
这一波离职潮意味着于上周确认的新任FDA局长马尔蒂·马卡里（Marty Makary）将接手一个缺乏许多顶尖专家的机构以及一个经历了数周裁员和混乱复职程序而陷入困境的员工队伍。只有少数 FDA 员工是政治任命的，该机构几乎所有的科学审查和决定都由职业官员监督。
在确认听证会上，马卡里告诉参议院议员，他希望“对最近的试用期裁员进行评估”。
马卡里和肯尼迪都没有过多谈及烟草政策如何融入他们的“让美国重获健康”计划。尽管吸烟率处于历史低位，但烟草相关疾病仍然是美国可预防的主要死亡原因，每年导致超过 49 万人死亡。
近年来，FDA的烟草制品中心一直承受各方批评的压力。政治人士、家长和反烟草团体希望FDA进一步打击未授权的电子烟产品，这些产品可能吸引青少年，许多来自中国。烟草和电子烟公司表示，FDA 批准面向成年吸烟者的新产品（包括电子烟）的速度太慢，这些产品的风险通常比传统卷烟低得多。
在金的领导下，FDA拒绝批准数百万种调味电子烟的申请，理由是缺乏数据证明这些产品会帮助成年吸烟者。这些拒绝导致电子烟制造商对FDA提出多起诉讼，其中一起于2024年12月在最高法院听证。
对金的领导持高度批评态度的电子烟技术协会（The Vapor Technology Association）在声明中表示，金的免职“是纠正近四年阻碍FDA和烟草产品中心运作的错误思维的第一步”。
近期FDA离职的其他领导人包括：
- 食品副专员吉姆·琼斯（Jim Jones），在数十名员工被解雇后于2月辞职。
- FDA药品中心主任帕特里齐娅·卡瓦佐尼（Dr. Patrizia Cavazzoni），在特朗普总统就职前几天辞职。
- FDA首席副局长纳曼杰·邦普斯博士（Dr. Namandje Bumpus）于2024年底辞职。
- 长期担任FDA医疗器械主管的杰弗里·舒伦博士（Dr. Jeffrey Shuren）于2024年夏天退休。
许多副手和高级科学家也在最近几周退休或辞职。
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