核心看点:
1. 美国俄克拉荷马州参议院提议要求电子烟生产商提交FDA的PMTA申请证明。
2. 法案可能影响电子烟市场,包括潜在的商店关闭和消费者选择减少。
3. 消费者团体警告新法案可能有利于烟草公司并打压电子烟小企业。
【两个至上2Firsts快讯】据Journalrecord 4月9日报道,美国俄克拉荷马州参议院的一项针对电子烟产品制造商的新法案(1102号参议院法案)已通过审核,进入监管委员会讨论阶段。
周三(9日),由俄克拉荷马州参议员比尔·科尔曼(Bill Coleman)提出的1102号参议院法案要求,证明制造商及时向 FDA 提交了电子烟产品的上市前烟草产品申请 (PMTA),并且该申请正在审查中,拒绝令已被FDA或法院命令暂停执行。FDA于 2021 年最终确定了 PMTA 规则,要求对新型烟草产品进行授权。2016年起, FDA引入对电子烟等产品的监管要求。PMTA 包含产品成分、添加剂、组件和特性的声明。
法案中要求提交的证明表格需详细列出每种在州内销售的电子烟产品的品牌名、产品名、口味及类别。年报要附带相关文件及初始缴费5000美元,后续每年缴费2500美元。
该法案在众议院的共同提案人辛西娅·罗(Cynthia Roe)表示,类似措施在以往的立法会议上也曾提出。她指出,这将允许拥有待批PMTA的电子烟产品在俄克拉荷马州合法销售。罗表示,若法案进入众议院监管委员会,她计划进行修改,并去掉当前标题。
尽管FDA已接收超过2600万份预市场烟草产品申请,然而众议员斯科特·费特盖特(Scott Fetgatter)对此法案持保留态度,因自2016年以来FDA仅批准了不到30项申请。
罗指出,零售商只需要下架那些未经批准且没有待决 PMTA 申请的产品。她还提到,一些商店在非法市场获得供应,这些是法案的目标,以防止不合规的产品流入市场。
该法案以5比2的投票结果被提交至监管委员会讨论,以便在进入众议院前进行进一步审议。
无烟替代品消费者倡导协会(The Consumer Advocates for Smoke-free Alternatives Association)声称,该法案将使俄克拉荷马州成为卷烟公司的“执法机构”,让州当局可以执行反电子烟法规。
版权声明
本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com
AI辅助免责声明
本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。
本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。
警示:
1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。
2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。
3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。
