两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
原创新闻

美国FDA:烟草产品清单变动需定期申报,6月30日为关键节点

8小时前
两个至上
8小时前
美国FDA规定所有注册烟草制造商须在6月30日和12月31日前提交产品清单变更报告,包括新品上市、停产、复产及产品信息重大变更。可通过新一代下一代烟草注册和清单模块 (TRLM NG)系统在线提交或邮寄纸质表格。

核心要点:

强制报告频率:每年6月30日、12月31日;

需报告变更类型:新品上市、产品停产或复产、产品信息重大变更

提交方式:

首选:新一代下一代烟草注册和清单模块(TRLM NG)在线系统;

备选:邮寄FDA 3741/3741a表格

禁止事项:不得重复提交已报备信息

适用对象:所有在FDA注册的烟草产品制造商


【两个至上2Firsts快讯】6月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)在声明中表示,注册烟草产品制造商必须每年两次(6 月 30 日和 12 月 31 日)向FDA报告其烟草产品清单中是否存在某些变更。

 

如果制造商进行了以下任何更改,则必须报告:

 

  • 引入了之前未列入清单的任何用于商业分销的烟草产品;
  • 停止生产、制备、混合或加工任何用于商业分销的烟草产品;
  • 恢复生产、制备、混合或加工任何先前列为停产的烟草产品;
  • 对之前提交的任何列表信息进行了重大更改,例如名称、标签、消费者信息或广告更改。
  • 之前提交给 FDA 的信息不应重新提交。

 

可以使用新的“下一代烟草注册和清单模块 (TRLM NG) ”提交更新。如果申请人无法使用 TRLM NG 在线提交,可以将相应的注册和清单 PDF 表格 ( FDA 表格 3741 ) 或FDA 表格 3741a邮寄到烟草制品中心(CTP)的文件控制中心。

 

有关产品清单提交的资源,请访问烟草注册和产品清单 - 下一代 (TRLM NG) 说明页面。制造商还可以阅读国内产品企业所有者和经营者的注册和产品清单页面,了解更多信息。 

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

镁乐生物电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
2Firsts 全球新型烟草产品月度回顾(2025年5月)
2Firsts 全球新型烟草产品月度回顾(2025年5月)
2025年5月,全球新型烟草市场创新活跃。2FIRSTS持续关注行业动态发现,ELFBAR推出首款一次性水烟式电子烟,DOJO在英国市场推出合规大口数一次性产品,IVG升级产品增添智能功能。同时,多个品牌在加热不燃烧和尼古丁袋领域取得新进展,如lil HYBRID 3.0进入日本市场,GEEKBAR推出尼古丁袋产品。
产品
05-15
律师投稿:澳洲禁令下中国电子烟出口惹官司,物流商面临巨额索赔
律师投稿:澳洲禁令下中国电子烟出口惹官司,物流商面临巨额索赔
中国企业出口电子烟至澳洲,因产品涉嫌违规被扣引发索赔诉讼。案件涉及“灰关”操作、产品合法性举证难题,或成为非法电子烟贸易司法判例的样本。
研究
06-20 · 读者投稿
产品|TYSON推出电子烟专用“充电宝” 已在美国上线
产品|TYSON推出电子烟专用“充电宝” 已在美国上线
电子烟品牌TYSON推出TYSON 2.0 Vape Charger,一款专为电子烟设计的便携移动电源。该产品采用Type-C接口,内置800mAh电池,售价约9美元,目前已在多个美国地区电子烟网站上线。
产品
05-21
中伦律师事务所卢秋莹律师参加2FIRSTS尼古丁袋PMTA技术分析暨美国监管动向研讨会并发表主题演讲
中伦律师事务所卢秋莹律师参加2FIRSTS尼古丁袋PMTA技术分析暨美国监管动向研讨会并发表主题演讲
来自北京市中伦(深圳)律师事务所的卢秋莹律师,作为下午场“关税与监管挑战”环节的特邀演讲嘉宾,带来了关于美国复杂关税体系及企业应对策略解读,获得了与会者的高度评价和热烈反响。
国内
05-15
美国ITC复审PAX Labs诉STIIIZY、卓力能案 “国内产业”认定成关键争议点
美国ITC复审PAX Labs诉STIIIZY、卓力能案 “国内产业”认定成关键争议点
美国国际贸易委员会(ITC)宣布,将部分复审PAX Labs对STIIIZY和卓力能(ALD)提起的电子烟专利侵权案中的关键裁定,聚焦“国内产业”经济要素的认定是否合理。此前虽裁定PAX部分专利有效并被侵犯,但因其未被认为在美国有足够经济投入,未构成“国内产业”,故未认定违法行为。
美国市场
05-20
专访Lost Vape:开放式电子烟加速“上屏”,自有工厂成“压舱石”
专访Lost Vape:开放式电子烟加速“上屏”,自有工厂成“压舱石”
Lost Vape展位负责人Merry阐述了公司如何通过推出紧跟行业“大屏化”趋势的新品、并依托其自有工厂来保障品控与研发,以应对全球监管趋严与市场竞争加剧的行业挑战。
国际
1天前
产品|旋转组件可调口味浓度与酸度 LOST MARY在美推出ULTRASONIC 35K
产品|旋转组件可调口味浓度与酸度 LOST MARY在美推出ULTRASONIC 35K
电子烟品牌LOST MARY推出了一款面向美国市场的一次性电子烟ULTRASONIC 35K,具有35,000口超长抽吸体验和创新的旋转口味调节功能,可实现“风味增强”和“酸味”调节。产品配备小型LED屏幕,实时显示电池和烟油水平,售价16.99美元,已在美国地区上线。
产品
05-28
英媒:中美贸易摩擦冲击中国电子烟出口,低价产品或涌入英国市场
英媒:中美贸易摩擦冲击中国电子烟出口,低价产品或涌入英国市场
英国《卫报》称,受中美贸易摩擦与美国高关税政策影响,中国电子烟制造商正将目光转向英国市场,计划大规模出口低价、可充式电子烟产品。
新闻
05-19
2Firsts调研|ELFBAR在售产品引导用户加入WhatsApp社群 布局私域流量
2Firsts调研|ELFBAR在售产品引导用户加入WhatsApp社群 布局私域流量
两个至上2Firsts在迪拜调研发现,ELFBAR部分在售产品通过贴附二维码,引导用户加入WhatsApp社群,参与抽奖活动并领取礼品。
市场
1天前
韩国烟草发布2025年Q1财报:净利润同比下降9.7%至1.8亿美元,加热烟草“lil Hybrid”国内营收升6.5%
韩国烟草发布2025年Q1财报:净利润同比下降9.7%至1.8亿美元,加热烟草“lil Hybrid”国内营收升6.5%
KT&G报告称,2025年第一季度合并营收1.5万亿韩元(10.7亿美元),同比增长15.4%;净利润2,579亿韩元(1.8亿美元),同比下降9.7%。加热烟草产品“lil Hybrid”在韩国市场营收同比增长6.5%。
国内
05-08
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。