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美国联邦法院称FDA必须重新考虑拒绝调味电子烟引发争议

2022-08-25
2022-08-25
美国联邦上诉法院裁定,食品药品监督管理局必须重新考虑拒绝六家公司销售电子烟产品的申请,该决定使法院与华盛顿特区发生冲突,美国食品药品监督管理局拒绝置评。

【两个至上编译自REUTER】美国联邦上诉法院裁定,食品药品监督管理局必须重新考虑拒绝六家公司销售电子烟产品的申请。该决定使法院与华盛顿特区发生冲突,美国食品药品监督管理局拒绝置评。

 

Najvar律师事务所代表电子烟油制造商Diamond Vapor、Union Street Brands、Vapor Unlimited LLC和Johnny Copper LLC的Najvar律师事务所的Jerad Najvar说,FDA认为它可以简单地将营销计划的审查报告来否认是错误的。他说,该机构错误地认为客户的液体产品与预填充液体墨盒具有相同的青年吸引力。其余公司的律师Pop Vapor Co没有立即回复。

 

电子烟通过蒸发液体而不是燃烧烟草来输送尼古丁。2016年,美国食品药品监督管理局确定,电子烟与传统烟草产品一样受其监管,并允许制造商在2020年之前申请批准。

 

去年秋天,这六家公司向第十一巡回法院请愿,要求审查FDA拒绝其销售各种调味电子烟和液体的申请,这些是该机构去年拒绝的55,000多种此类产品之一。

 

首席法官William Pryor与巡回法官Andrew Brasher一起表示,FDA的理由是“一名联邦地区法院法官拒绝听取被告关于其改革计划或对其家庭影响的判决,因为根据法官的经验,他发现这些事情无关紧要”。

 

持不同意见的巡回法官Robin Rosenbaum表示,将案件发回美国食品药品监督管理局是“徒劳的”。

 

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美国联邦法院称FDA必须重新考虑拒绝调味电子烟引发争议


 

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