美国上诉法院驳回了审查FDA向电子油制造商Gripum发出的MDO申请书。该公司认为FDA的判决不公平且反复无常。

【两个至上编译自tobaccoreporter】据Vaped360报道,美国上诉法院驳回了审查FDA向伊利诺伊州电子油制造商Gripum发出的营销拒绝令(MDO)的申请书。
Gripum于2020年9月提交了约200种非烟草风味瓶装电子油产品的上市前烟草产品申请(PMTA)。该公司于9月收到MDO。2021年8月8日。Gripum于10月8日提交审查申请,并于2021年11月获准暂停FDA执法。4月20日,该公司在法庭上进行了口头辩论。
Gripum认为,MDO的发布不公平,因为国会和FDA没有制定任何“可确定的标准”来确定该公司的产品是否“适合保护公众健康”。该公司还表示,在申请截止日期过后,该机构更改了成功PMTA的证据标准,该机构没有按照《烟草控制法》的要求进行个性化的PMTA审查。
第七巡回上诉法院驳回了Gripum的所有论点,认为FDA解决申请的方法既合理又符合《烟草控制法》。
Gripum的失败是在六家电子烟公司成功挑战MDO之后。8月23日,美国第11巡回上诉法院批准了Bidi Vapor、Diamond Vapor和其他四家公司提交的复审申请,质疑FDA拒绝其电子烟申请。
声明:
1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。
2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。
3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。
4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。
5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。
