两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP

FDA:未授权的NTN产品不可上市

2022-09-09
2022-09-09
2022 年 7 月 13 日之后,任何未获得 FDA 上市前授权的新 NTN 产品(非烟草尼古丁产品)都不能合法上市。
FDA:未授权的NTN产品不可上市

【两个至上编译自vaporvoice】自乔拜登总统签署授权该机构监管含有尼古丁的烟草产品的立法以来,美国食品和药物管理局已向制造商发出超过 44 封警告信,向零售商发出超过 300 封警告信,说明与非烟草尼古丁 (NTN) 产品有关的违规行为。任何来源。此外,FDA 已向102 家零售商发出新的警告信,理由是他们向未成年购买者非法销售 NTN 产品。

 

在更新中,该机构详细说明了其在加工和审查上市前烟草产品合成尼古丁产品申请方面的“重大进展”。

 

2022 年 3 月 15 日,一项新的联邦法律赋予 FDA 监管任何来源的含有尼古丁的烟草产品的权力。该法于 2022 年 4 月 14 日生效,2022 年 7 月 13 日之后,任何未获得 FDA 上市前授权的新 NTN 产品都不能合法上市。

 

FDA 表示,它收到了来自 200 多家公司的近 100 万份 NTN 申请。据该机构称,迄今为止,5 月 14 日之前提交的所有申请都已得到处理,超过 85% 的申请已经过审查,以确定它们是否符合接受进一步审查的最低要求。总共,FDA 已对超过 800,000 种不符合接受标准的 NTN 产品发出拒绝接受 (RTA) 信函。

 

FDA 总共接受了 350 多项 NTN 产品申请,其中绝大多数是电子烟或电子液体产品。该机构强调,接受并不是对产品授权状态的确定。“接受的申请将进入进一步审查,以确保申请符合某些标准,以进行进一步审查,”FDA 在其更新中写道。

 

有关 FDA 上市前审查进度以及合规和执法行动的更多信息,请访问该机构的NTN 产品网页。

 

声明

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

FDA:未授权的NTN产品不可上市
INTER-TABACVAPE FAIR 2025世界电子烟展会以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
韩媒称韩国烟草拟2亿美元收购北欧尼古丁袋企业 公司回应“尚未最终决定 ”
韩媒称韩国烟草拟2亿美元收购北欧尼古丁袋企业 公司回应“尚未最终决定 ”
消息人士透露,韩国KT&G正考虑以约3000亿韩元(约2亿美元)收购一家北欧尼古丁袋公司,这是该公司自2011年以来最大海外并购。此举意在扩展其现代口服尼古丁市场份额,应对卷烟市场萎缩与监管趋严的压力。目前,KT&G未就此消息发表评论,称尚未最终确定任何决定。
资讯
06-04
2Firsts对话巴西烟农协会主席:面对NGP冲击,巴西烟农如何应变未来?
2Firsts对话巴西烟农协会主席:面对NGP冲击,巴西烟农如何应变未来?
巴西一直被视为全球烟草种植的标杆,以高产、优质和可持续实践著称。但随着人口变化、劳力短缺和新型烟草产品的兴起,行业正面临重塑。在与2Firsts的对话中,巴西烟农协会主席Marcilio Drescher 回顾协会70年历程,并剖析9万烟农未来的不确定之路。
国际
06-09
孟加拉最高法院驳回续租上诉 英美烟草将关闭达卡工厂
孟加拉最高法院驳回续租上诉 英美烟草将关闭达卡工厂
英美烟草孟加拉公司(BAT)将于2025年7月中旬正式启动总部搬迁计划,将注册办事处从莫哈卡利迁至阿苏利亚。这一决定源于最高法院近日驳回该公司延长达卡兵营委员会土地租约的上诉请求。此次搬迁不仅涉及总部迁移,还包括关闭具有61年历史的达卡工厂。公司表示已制定完备方案确保平稳过渡,同时公布2025年第一季度实现959.7亿塔卡(8亿美元)的亮眼业绩。
资讯
06-23
菲莫国际副总裁:非洲采纳无烟技术进展缓慢,公司将加大推广力度
菲莫国际副总裁:非洲采纳无烟技术进展缓慢,公司将加大推广力度
非洲烟草控制面临挑战与机遇,新型技术推广缓慢,公共健康亟需关注。菲莫国际(PMI)表示将继续推广新技术,加速烟草产品转型。
资讯
07-09
英国曼彻斯特10家Boots药店试行戒电子烟服务 并提供尼古丁替代产品
英国曼彻斯特10家Boots药店试行戒电子烟服务 并提供尼古丁替代产品
英国大型连锁药妆店Boots在曼彻斯特的10家门店试行戒电子烟服务,提供为期12周的戒烟计划及产品支持。调查显示,超过一半的曼彻斯特电子烟使用者计划戒烟,相关机构建议将服务扩展至全面戒尼古丁支持。
资讯
07-10
巴西多地同步打击非法电子烟 涉案金额累计超19万美元
巴西多地同步打击非法电子烟 涉案金额累计超19万美元
巴西多地执法部门开展行动打击非法电子烟交易。8 日上午,伊瓜苏海关从巴拉圭牌照卡车中查获约 4600 支电子烟,价值约 15 万巴西雷亚尔(约 3 万美元),司机逃至巴拉圭。9 日,皮奥伊州警方在特雷西纳逮捕 1 名涉嫌走私者,查获 199 支电子烟及涉案车辆,价值约 20 万巴西雷亚尔(约 4 万美元);索里索查获 1100 余支电子烟,价值约 60 万巴西雷亚尔(约 12 万美元),涉事场所销售网络完善且向未成年人售卖。电子烟在巴西属违禁品,相关行为涉嫌走私、逃税等多项罪名,且对公众健康尤其是青少年危害严重。
资讯
07-11
韩国查获含依托咪酯电子烟走私案 疑似电子烟作毒品载体供200万人使用
韩国查获含依托咪酯电子烟走私案 疑似电子烟作毒品载体供200万人使用
马来西亚当局与韩国国家情报院合作,于 6 月 19 日抓获一个试图向韩国走私含依托咪酯和可卡因的电子烟的国际贩毒集团,包括 31 岁新加坡籍头目。该团伙计划每月经马来西亚等中转地走私分销 2 万支相关电子烟,此次还查获大量毒品及包装材料。该头目曾假扮韩商在首尔设公司,拉拢韩国留学生建立分销网络,韩国情报机构自 2023 年监视后提供关键情报促成抓捕。
资讯
07-09
5月中国出口电子烟总额约8.12亿美元 同比下降约20%
5月中国出口电子烟总额约8.12亿美元 同比下降约20%
2025年5月电子烟产品出口贸易额达到8.12亿美元,相较于2025年4月份的8.77亿美元,环比下降7.4%;相较于2024年5月的10.09亿美元,同比下降约20%。
国内
06-20
2Firsts调研|迪拜市场:经销中心化趋势减弱,新品测试首站功能凸显
2Firsts调研|迪拜市场:经销中心化趋势减弱,新品测试首站功能凸显
在2025年迪拜电子烟展前夕,2Firsts团队实地调研迪拜龙城电子烟市场。调研发现,迪拜“中转中心”地位正在弱化,市场竞争加剧、批发利润腰斩。同时,监管默许机制盛行,合规与违规并存。值得关注的是,迪拜正逐步演变为电子烟品牌新品的首发与测试前哨。
市场
06-17
巴西研究:11%青少年使用电子烟 消费量为传统卷烟五倍
巴西研究:11%青少年使用电子烟 消费量为传统卷烟五倍
巴西圣保罗联邦大学最新调查显示,14岁及以上青少年中电子烟使用率达11%,是传统卷烟的五倍。尽管电子烟在巴西被禁,但网络购买便利导致滥用,且其尼古丁等有毒物质含量更高。专家警告这逆转了90年代控烟政策的成效。
资讯
06-23
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。