两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量

2022-09-13 来源:tobaccoreporter
tobaccoreporter
2022-09-13
美国蒸汽制造商协会 (AVM) 主席阿曼达·惠勒表示,FDA低估了合成尼古丁PMTA申请的数量。据了解,FDA 宣布已接受 NTN 产品的 350 多项 PMTA(近 100 万份申请)。

【两个至上编译自tobaccoreporter】据报道,美国食品和药物管理局低估了它已接受审查的与合成尼古丁 (NTN) 相关的上市前烟草产品申请 (PMTA) 的数量,以避免受到寻求禁止所有电子烟产品的烟草控制组织的批评。Vaping360引用美国蒸汽制造商协会 (AVM) 主席阿曼达·惠勒的话说。

 

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量
阿曼达惠勒(来源:AVM)

 

9 月 8 日,FDA 宣布已接受 NTN 产品的 350 多项 PMTA(近 100 万份申请)。Wheeler 坚持认为,仅 AVM 成员公司就收到了 4,700 份 PMTA 提交的录取通知书。

 

惠勒在一份声明中说:“FDA 及其烟草产品中心再次误导公众,并在其批准电子烟产品的过程中强调关键数据和方法。 ” “今天新闻稿中关于合成尼古丁申请的数据明显与 FDA 致我们自己成员的信件不一致,信中表明成功提交的申请比 FDA 现在声称的要多得多。”

 

AVM 还表示,FDA 在接近提交截止日期时更改了所需的 PMTA 表格,以取消已经提交的申请的资格。根据惠勒的说法,申请表在没有公开通知的情况下“突然更改”,“显然是为了取消大量已提交申请的资格。”

 

3 月,美国总统乔·拜登签署了授权 FDA 监管合成尼古丁产品的立法。制造商必须在 5 月 14 日之前提交 PMTA,并有额外两个月的时间继续销售具有未决 PMTA 的产品。当宽限期于 7 月 13 日结束时,所有基于合成尼古丁的产品都将受到 FDA 的强制执行。

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案电子烟物流服务商精选合集
推荐阅读
9月中国出口韩国电子烟5978万美元 环比增长1.15%
9月中国出口韩国电子烟5978万美元 环比增长1.15%
9月对韩国出口电子烟约5978万美元,环比增长1.15%,同比增长43.55%。
国内
10-27
澳洲新南威尔士州政府开始整治学生使用电子烟问题
澳洲新南威尔士州政府开始整治学生使用电子烟问题
澳洲新南威尔士州政府开始关注学校吸电子烟问题。州执法人员对便利店、加油站和烟草店进行抽查,并招募卧底青少年尝试购买这些产品。
监管
10-18 · VapingPost
多家证券研报表示国内电子烟行业进入稳步扩张阶段
多家证券研报表示国内电子烟行业进入稳步扩张阶段
银河证券、招商证券、财通证券等多家机构曾在研报中表示,随着生产和销售门槛的提高,行业将向头部集中,行业阵痛期后报表端亦有望迎来明显改善,国内电子烟市场也将进入稳步扩张阶段。
10-01 · 证券时报
菲律宾贸工部公布PS许可证名单:X-VAPE、RELX等品牌产品获批,CHILLAX及SHFT遭暂停
菲律宾贸工部公布PS许可证名单:X-VAPE、RELX等品牌产品获批,CHILLAX及SHFT遭暂停
菲律宾贸工部下属机构OSMV办公室公布了最新获得PS许可证的企业名单,其中包括6家电子烟进口商和3家加热烟草产品进口商。一家企业被暂停发放许可。其中,X-VAPE、RELX等品牌产品获准通过,CHILLAX和SHFT遭暂停。
新闻
01-03
英国ASH研究:青少年一次性电子烟使用率下降15% 可重复使用产品正进入市场
英国ASH研究:青少年一次性电子烟使用率下降15% 可重复使用产品正进入市场
英国组织ASH(反吸烟与健康行动)发布调查报告,数据显示,2024年约有18%的英国青少年尝试使用电子烟,这一比例在2023年为20%。虽然青少年吸电子烟的比例有所下降,但仍有近百万青少年尝试过电子烟。使用一次性电子烟的比例较去年的69%有所下降,这可能是因为一次性电子烟禁令即将出台,可重复使用的一次性电子烟进入市场。
新闻
08-06
美国FDA任命Anne Rancourt为健康传播与教育办公室主任
美国FDA任命Anne Rancourt为健康传播与教育办公室主任
美国食品药品监督管理局(FDA)下属的烟草产品中心(CTP)近日宣布,安妮-朗库尔(Anne Rancourt)已被选为健康传播和教育办公室的下一任主任。
监管
04-10
俄电子烟新税后 个人携带无标签产品新标准通过一读
俄电子烟新税后 个人携带无标签产品新标准通过一读
俄罗斯提议设立类似于烟草产品限制的标准,以限制无标签尼古丁产品在俄罗斯境内的运输量。
监管俄罗斯监管
03-07
英国电子烟公司Airscream计划进军马来西亚市场 以响应东南亚电子烟需求增长
英国电子烟公司Airscream计划进军马来西亚市场 以响应东南亚电子烟需求增长
英国电子烟公司Airscream计划利用马来西亚作为跳板,增强其在东南亚地区的市场覆盖,并承诺将采用负责任的营销策略确保未成年人无法获取其产品。
新闻
12-19
挪威调味口含烟禁令或不会出台 北欧各国对口含烟监管态度不一
挪威调味口含烟禁令或不会出台 北欧各国对口含烟监管态度不一
挪威政府将提交公共卫生报告,对烟草领域提出了新的策略,据熟悉政府公共卫生部门的消息人士透露,拟出台的计划将不会禁止调味口含烟。
监管
04-04
美国佛州电子烟法案新规 违者最高刑期5年
美国佛州电子烟法案新规 违者最高刑期5年
佛罗里达州成为全美首个将可装填雾化器系统、开放系统电子烟产品以及瓶装电子液包含进来的州份。
新闻
04-30
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。