两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量

2022-09-13 来源:tobaccoreporter
tobaccoreporter
2022-09-13
美国蒸汽制造商协会 (AVM) 主席阿曼达·惠勒表示,FDA低估了合成尼古丁PMTA申请的数量。据了解,FDA 宣布已接受 NTN 产品的 350 多项 PMTA(近 100 万份申请)。

【两个至上编译自tobaccoreporter】据报道,美国食品和药物管理局低估了它已接受审查的与合成尼古丁 (NTN) 相关的上市前烟草产品申请 (PMTA) 的数量,以避免受到寻求禁止所有电子烟产品的烟草控制组织的批评。Vaping360引用美国蒸汽制造商协会 (AVM) 主席阿曼达·惠勒的话说。

 

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量
阿曼达惠勒(来源:AVM)

 

9 月 8 日,FDA 宣布已接受 NTN 产品的 350 多项 PMTA(近 100 万份申请)。Wheeler 坚持认为,仅 AVM 成员公司就收到了 4,700 份 PMTA 提交的录取通知书。

 

惠勒在一份声明中说:“FDA 及其烟草产品中心再次误导公众,并在其批准电子烟产品的过程中强调关键数据和方法。 ” “今天新闻稿中关于合成尼古丁申请的数据明显与 FDA 致我们自己成员的信件不一致,信中表明成功提交的申请比 FDA 现在声称的要多得多。”

 

AVM 还表示,FDA 在接近提交截止日期时更改了所需的 PMTA 表格,以取消已经提交的申请的资格。根据惠勒的说法,申请表在没有公开通知的情况下“突然更改”,“显然是为了取消大量已提交申请的资格。”

 

3 月,美国总统乔·拜登签署了授权 FDA 监管合成尼古丁产品的立法。制造商必须在 5 月 14 日之前提交 PMTA,并有额外两个月的时间继续销售具有未决 PMTA 的产品。当宽限期于 7 月 13 日结束时,所有基于合成尼古丁的产品都将受到 FDA 的强制执行。

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案电子烟物流服务商精选合集
推荐阅读
Mevol米我德展主推Mevol小光影、Mevol Bar产品
Mevol米我德展主推Mevol小光影、Mevol Bar产品
Mevol米我在多特蒙德烟中心的展位位于Westfalenhalle展馆,WH.B06展位。
09-17
短支烟为何“失宠”?市场瓶颈背后的冷思考
短支烟为何“失宠”?市场瓶颈背后的冷思考
短支烟,曾被寄予厚望,但如今却处在市场的边缘。随着细支烟、中支烟的大行其道,短支烟的市场份额逐年缩减。那么,问题到底出在哪里?是市场疲软,还是产品本身已失去吸引力?
国内研究
10-18 · 火星聊燃
日本烟草将在韩国推出HTP设备“Ploom X Advanced” 计划年底前上市
日本烟草将在韩国推出HTP设备“Ploom X Advanced” 计划年底前上市
日本烟草韩国公司计划在10月28日的新闻发布会上公布其最新HTP设备“Ploom X Advanced”,预计年底前上市,这是该公司时隔三年后再次尝试进入韩国HTP市场。
新闻
10-24
巴西SES召开国家会议 讨论保护青少年免受烟草侵害
巴西SES召开国家会议 讨论保护青少年免受烟草侵害
巴西马托格罗索州举办全球无烟日会议,加强青少年烟草产业干预保护,呼吁地方政府和市政府共同防治吸烟。
新闻
05-23
AI语音操控、“六芯”技术……iJoy Uranus 25000有何亮点?
AI语音操控、“六芯”技术……iJoy Uranus 25000有何亮点?
电子烟品牌iJoy(爱卓依)在美国推出了iJoy Uranus 25000,带有AI语音控制功能,并采用了6个0.35Ω网状发热丝。
市场
06-03
ISPIRE启动1000万美元股票回购计划 股价盘前上涨4.5%
ISPIRE启动1000万美元股票回购计划 股价盘前上涨4.5%
Ispire Technology(股票代码:ISPR)董事会批准了一项股票回购计划,将在未来24个月内回购最多1000万美元的普通股。消息公布后,ISPR股价在周三盘前上涨4.5%。
新闻
01-23
供应链展观察:电子烟电池利润持续压缩,软包电池需求有增无减
供应链展观察:电子烟电池利润持续压缩,软包电池需求有增无减
在雾化物产业链展览会上,两个至上2Firsts观察到,电子烟电池利润持续压缩,然而,软包电池因更适合大屏电子烟设计,因此需求有增无减。
市场
08-29
产品图集|多特蒙德烟草展:创新型电子烟产品大盘点
产品图集|多特蒙德烟草展:创新型电子烟产品大盘点
9月21日,多特蒙德烟草展进入第三天。作为官方合作媒体,两个至上2Firsts正在现场报道。我们发现,很多品牌都推出了创新产品。为给大家提供更全面的市场趋势分析,两个至上2Firsts特意整理了展会上多个亮点产品,带你一同了解前沿动态。
活动
09-23
菲莫国际将于10月22日举行Q3财报网络直播
菲莫国际将于10月22日举行Q3财报网络直播
菲莫国际将于10月22日举行Q3财务业绩网络直播,由首席财务官(CFO)主持,详细分析该公司财务结果并与投资者互动。
新闻
10-17
英国电子烟品牌IVG推出新款尼古丁袋 6种口味可选
英国电子烟品牌IVG推出新款尼古丁袋 6种口味可选
英国电子烟品牌IVG推出了尼古丁袋产品,提供六种口味和两种不同的尼古丁强度。
新闻
10-18
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。