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美国监管

Juul 起诉 FDA 并要求其证明发出的MDO合理

2022-09-22 来源:tobaccoreporter
tobaccoreporter
2022-09-22
据路透社报道,Juul Labs 正在起诉FDA,以迫使该机构披露其禁止该公司产品的命令的文件。

【两个至上编译自tobaccoreporter】据路透社报道,Juul Labs 正在起诉FDA,以迫使该机构披露其禁止该公司产品的命令的文件。

 

Juul 起诉 FDA 并要求其证明发出的MDO合理

 

6 月23日,FDA 下令 Juul Labs 将其电子烟从美国商店下架,称这家电子烟制造商提交的证据不足表明它们“适合保护公众健康”。

 

联邦上诉法院随后授予 Juul Labs紧急中止命令,以便法官有时间评估 Juul 上诉的案情。这家电子烟公司要求 FDA 在上诉期间保持自己的秩序。

 

在 9 月 21 日向华盛顿特区一家联邦法院提起的诉讼中,Juul 指控 FDA 援引审议程序特权不正当地扣留科学材料,这些材料对于理解 6 月 23 日销售禁令的依据至关重要。

 

Juul 表示,这些材料将显示 FDA 是否对其产品的公共卫生利益和风险进行了法律要求的平衡,包括声称它们可以帮助吸烟者戒烟,以及该机构的推理是否科学合理。

 

“公众应该全面了解FDA近年来最具争议和受到密切关注的决定之一背后的科学事实,”Juul说。

 

Juul 指责 FDA 扣留了销售禁令背后的大部分“科学纪律审查”,从而违反了联邦信息自由法。

 

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