两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
美国监管

PMTA审核饱受批评 FDA将审查其烟草部门

2022-09-22 来源:VapingPost
VapingPost
2022-09-22
FDA烟草部门因未能按时完成PMTA审查和保护未成年人吸烟等问题而饱受谴责,FDA负责人Robert Califf宣布,他将委托外部专家对其烟草部门进行审查。

【两个至上编译自VapingPost】由于与授权更安全的尼古丁替代产品有关的多种原因,FDA 一直受到质疑,这已不是什么秘密。上个月,该机构受到参议员迪克·德宾 (D-Ill.) 和苏珊·柯林斯 (R-Maine) 的严厉批评。在一封引用STAT 报告该机构在今年早些时候宣布的合成尼古丁禁令方面缺乏行动的信中,参议员们表示,FDA“似乎在保护我们国家的儿童方面再次处于失败的边缘。”

 

PMTA审核饱受批评  FDA将审查其烟草部门


同样,无烟儿童运动主席马特迈尔斯强调,FDA 应行使其权力将产品撤出市场。“所有未经授权的合成尼古丁产品现在都是非法的,依法必须立即从市场上撤出,而不是在未来某个未确定的日期。”

 

此外,该机构因不遵守规定的截止点并按时完成PMTA程序而不断受到谴责。雪上加霜的是,FDA 还被迫暂时中止刚刚发布的 Juul 营销拒绝令 (MDO)。

 

当然,为了让这些失误看起来正在被认真对待,Califf 专员宣布了 CTP 审查。“我已经与这些中心和办公室的相关领导讨论了这项评估,他们都欢迎有机会努力实现。”他在新闻稿中说。“每个领域都充满了勤奋和才华横溢的个人,他们将自己的职业生涯奉献给了各种科学、政策、法律和行政活动。FDA 员工应该得到尽可能最好的支持,以便他们能够履行对公共卫生以及我们所服务的美国公众的坚定承诺。”

 

审查将由非营利组织 Reagan-Udall 基金会与一些未透露姓名的专家合作进行,旨在评估食品计划和 CTP 的“流程和程序、资源和组织结构”。

 

“我不认为这会带来巨大的变化,”Filter 引用的一位前 CTP 员工说。“目前尚不清楚里根-尤德尔基金会是否是一个禁止主义的合作者,或者它是否会成为数百万使用电子烟产品戒烟的成年人的真正合作伙伴。”

 

“ FDA 毫无歉意地未能履行其监管授权,以批准促进公众健康的电子烟产品。这不是系统不堪重负或资金不足的问题——该机构每年收取近 10 亿美元的用户费用。

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

PMTA审核饱受批评  FDA将审查其烟草部门
以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案电子烟物流服务商精选合集
推荐阅读
澳洲一次性电子烟进口禁令导致中国出口骤降93% 新西兰反增
澳洲一次性电子烟进口禁令导致中国出口骤降93% 新西兰反增
2024年1月,澳大利亚正式实施了一次性电子烟进口禁令。与此同时,中国对澳大利亚的电子烟出口额与出口量均出现了双双骤降,环比分别下降了93.93%和95.42%。然而,澳大利亚的邻国新西兰却出现了相反的趋势,其电子烟进口量却在增加。这一现象的原因是什么?
监管
03-29
研究指出:电子烟逐渐取代卷烟,成为年轻人新宠
研究指出:电子烟逐渐取代卷烟,成为年轻人新宠
据美国明尼苏达州卫生部在新闻发布中表示,尽管卷烟吸烟率持续大幅下降,但青少年和青年成人罹患电子烟的比例却在骤增。
新闻
11-30
美国市场走访:一次性电子烟利润翻倍?
美国市场走访:一次性电子烟利润翻倍?
两个至上工作人员对比了同一电子烟产品在美国零售终端价格和俄罗斯价格,发现个别产品的美国零售价格比俄罗斯价格高3倍多。
美国市场
01-10
2月中国出口荷兰电子烟约2724万美元 环比下降14.93%
2月中国出口荷兰电子烟约2724万美元 环比下降14.93%
2024年2月中国出口荷兰电子烟约2724万美元,环比下降14.93%,同比增长86.64%;出口量约782吨,环比下降11.98%,同比增长154.77%。
研究
03-29
夏威夷第一银行三季度增持菲莫国际8.3%股份
夏威夷第一银行三季度增持菲莫国际8.3%股份
夏威夷第一银行增持菲莫国际股份,其他大型投资者也有交易动态。
新闻
12-20
俄罗斯农业部:2025年起加热烟草和电子烟价格上调超4%
俄罗斯农业部:2025年起加热烟草和电子烟价格上调超4%
俄罗斯农业部宣布,自2025年起,加热烟草产品和电子烟烟油价格分别上涨4.5%和5%,此举基于新的烟草产品消费税最低税率和增值税率的调整。
新闻
12-10
西班牙缴获一万余件非法电子烟
西班牙缴获一万余件非法电子烟
西班牙国民警卫队在大加那利岛缴获一万一千多件非法电子烟产品。
新闻
10-16
美国佛罗里达州两个学区与Juul达成1000万美元和解
美国佛罗里达州两个学区与Juul达成1000万美元和解
美国佛罗里达州的两个学区与Juul达成和解,此前他们指控该公司向未成年人销售电子烟。这是加入了由1400多家政府机构提起的全国性诉讼的结果。
美国市场
03-10
韩国烟草将启动欧洲扩张计划 推广其卷烟品牌“ESSE”
韩国烟草将启动欧洲扩张计划 推广其卷烟品牌“ESSE”
韩国烟草公司KT&G宣布启动欧洲扩张计划推广其卷烟品牌“ESSE”,已进入罗马尼亚、葡萄牙和西班牙市场,并计划在全球范围内设立10个跨国子公司或办事处,目标是到2027年实现海外业务销售额占50%和非烟草业务销售额占60%。
新闻
11-07
巴西电子烟法案审议暂停 预计11月议程重启
巴西电子烟法案审议暂停 预计11月议程重启
巴西参议院经济事务委员会正在审议一项电子烟监管法案,计划在11月选举结束后继续讨论。该法案旨在规范电子烟的生产、销售、进口和使用,并制定相关监管措施。
新闻
09-26
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。