【两个至上编译自FDA】2022年11月16日,美国食品和药物管理局向五家公司发出警告信,要求其未经授权营销15种不同的电子烟产品。每种电子烟产品的包装看起来都像玩具、食品或卡通人物,很可能会促进青少年使用。没有制造商为任何未经授权的产品提交上市前申请。
警告信中描述的未经授权的产品包括电子烟:
- 被设计成看起来像玩具和吸引年轻人的电子产品,如荧光棒、任天堂游戏机和对讲机;
- 精选来自电视节目、电影和视频游戏角色的吸引年轻人的角色,包括“辛普森一家”、“恶搞之家”、“鱿鱼游戏”、“瑞克和莫蒂”、“小黄人”和“宝宝巴士”;
- 模仿冰棍之类的食物。
“这些产品的设计是公然针对儿童的尝试,”FDA烟草产品中心(CTP)主任、公共卫生学博士Brian King说。戒烟的目标需要在产品正面印上卡通人物才能成功实现。”
FDA向以下公司及产品发出警告信:
警告信通知收件人,没有营销授权令的电子烟被掺假和贴错标签,联邦食品、药品和化妆品 (FD&C) 法案禁止向美国消费者销售或分销这些产品。未能及时纠正违规行为可能会导致 FDA 采取其他行动,例如禁令、扣押和/或民事罚款。此外,似乎贴错标签或掺假的进口到美国的产品有被扣留或拒绝入境的风险。零售商和分销商应与其供应商沟通,讨论针对其库存中未经授权产品的可能选择。
“FDA致力于防止我国年轻人接触到烟草产品,”King博士说。“该机构将继续追究非法销售电子烟的公司的责任,尤其是那些无耻地针对年轻人的公司。”
今天的警告信标志着 FDA 继续努力从市场上清除非法销售的烟草产品的又一步。截至10月28日,FDA已向销售含有烟草尼古丁的非法电子烟的公司发出了440多封警告信,并向销售含有非烟草尼古丁的非法产品的公司发出了 60 多封警告信。10 月 18 日,美国司法部 (DOJ) 代表 FDA向联邦地方法院提起诉讼,要求对 6 家未能为其电子烟产品提交上市前申请并继续非法制造、销售和分销他们的产品,尽管 FDA 先前警告他们违反了法律。
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FDA是美国卫生与公众服务部下属机构,通过确保人类和兽药、疫苗和其他人类使用的生物制品以及医疗器械的安全性、有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责我们国家的食品供应、化妆品、膳食补充剂、释放电子辐射的产品的安全和保障,以及监管烟草产品。
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