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美国监管

FDA拒绝电子烟企业Avail产品上市批准

2022-12-13 来源:reuters
reuters
2022-12-13
美国食品药品监督管理局拒绝批准Avail公司产品的上市,这是法院的最新一项命令,该命令支持监管机构对电子烟行业进行严格监管。

【两个至上编译自reuters】一家调味电子烟企业失去了美国市场。美国食品药品监督管理局拒绝批准其产品上市,这是法院的最新一项命令,该命令支持监管机构对电子烟行业进行严格监管。

 

美国食品药品监督管理局在权限范围内采取行动,处理了确保下一代美国人不会沉迷于尼古丁和烟草产品的艰巨任务,并驳回了总部位于弗吉尼亚州的Avail Vapor LLC公司的诉求。

 

Avail公司的律师Thompson Hine拒绝置评。美国食品药品监督管理局没有立即回应置评请求。

 

电子烟通过蒸发液体而不是燃烧烟草来输送尼古丁。2016年,美国食品药品监督管理局确定,电子烟与传统烟草产品一样受其监管,并允许制造商在2020年之前申请电子烟和液体等相关产品的批准。

 

Avail曾经是一家著名的调味电子液体零售商,在2020年寻求其产品的批准,告诉FDA,他们可以通过改用电子烟来帮助吸烟者戒烟。该公司表示,它已采取措施,包括在线销售的年龄验证和通过专卖店进行有限分销,以确保其液体不会出售给未成年人。

 

美国食品药品监督管理局在2021年拒绝了该申请,称该公司没有提出长期研究来支持在帮助吸烟者戒烟方面,其产品口味(包括水果味)比烟草味更有效的说法。

 

该机构表示,烟草味电子烟对未成年人的吸引力较小,它拒绝考虑该公司限制销售的计划。

 

巡回法官J。Harvie Wilkinson表示,Avail公司鼓励我们忽视树木森林,专注于程序性反对意见,而不是FDA保护公众健康的任务。

 

美国食品药品监督管理局拒绝了超过55,000份电子烟产品的申请。

声明:

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