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美国监管

美国OIG批评FDA对烟草监管缺乏执法行动

2022-12-15 来源:vaporvoice
vaporvoice
2022-12-15
根据美国监察长卫生与公众服务办公室 (OIG)的一份报告,美国食品和药物管理局(FDA)在向在线烟草产品和蒸汽产品销售商发出警告信后未能贯彻执行。

【两个至上编译自vaporvioce】根据美国监察长卫生与公众服务办公室 (OIG)的一份报告,美国食品和药物管理局(FDA)在向在线烟草产品和蒸汽产品销售商发出警告信后未能贯彻执行。

 

报告称,在 2010 年至 2020 年间,FDA 向 899 家在线零售商发出了警告信,但“未采取任何执法行动”。

 

截至 2022 年 3 月,FDA 执法时间表要求采取以下行动:首次违规——警告信;12 个月内第二次违规——最高罚款 320 美元;24 个月内第三次违规——最高罚款 638 美元;24 个月内第四次违规——罚款高达 2559 美元;36 个月内第五次违规——最高罚款 6398 美元;48 个月内第六次违规——最高罚款 12794 美元;在 36 个月内重复违规五次或更多次——30 个日历日或六个月或永久的禁烟令。

 

OIG 报告批评 FDA 缺乏透明度,称这使得追踪 FDA 的表现变得困难。该报告建议 FDA 与酒精、烟草、火器和爆炸物局合作,对在线烟草零售商进行监督;根据《烟草控制法》的要求,完成关于非面对面销售烟草产品的规则制定;收集数据以支持其监督在线烟草零售商的过程和结果措施;发布有关其对在线烟草零售商的监督的信息和绩效数据。

 

在回应中,FDA 对缺乏执法行动没有异议,并同意第一条和第四条建议,并表示正在做出这些改变。该组织对其他两项建议不置可否。

 

OIG 报告独立于Reagan-Udall 基金会对 FDA 烟草产品中心的审查。

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