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新增一公司通过PMTA申请!FDA赞扬其高质量及负责任的产品立场

2022-12-27 来源:vaporvoice
vaporvoice
2022-12-27
Bantam电子烟收到了美国FDA对其上市前烟草产品申请(PMTA)的许可。

【两个至上编译自vaporvoice】Bantam电子烟收到了美国FDA对其上市前烟草产品申请(PMTA)的许可。美国食品药品监督管理局的非烟草尼古丁烟油Bantam的申请现在进入PMTA流程的下一步,进行初步科学审查,以确认申请包含所有必要的项目,以便FDA进行实质性审查。

 

Bantam于2022年5月13日向FDA提交了非烟草尼古丁烟油的申请,并正在向该机构寻求上市许可。

 

Bantam发言人Anthony Dillon说:“收到这封录取信反映了Bantam努力为成年消费者提供高质量的、基于科学的烟油,同时坚持我们限制年轻人获得和使用这些产品的责任。Bantam仍然支持烟油基于科学的监管必要性,并为我们各种PMTA的进展感到自豪。我们仍然对产品的质量和一致性及其背后的科学充满信心。”

 

在以非烟草尼古丁为重点的提交之前,Bantam于2020年9月向FDA提交了烟草衍生烟油的PMTA。该申请于2021年8月进入科学审查,至今仍在FDA审查中。

 

今年早些时候,这家烟油制造商获得了美国邮政局(USPS)的豁免,允许该公司将其烟油产品运送到美国各地的特定电子烟零售商和分销商。

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