Bantam电子烟收到了美国FDA对其上市前烟草产品申请(PMTA)的许可。
【两个至上编译自vaporvoice】Bantam电子烟收到了美国FDA对其上市前烟草产品申请(PMTA)的许可。美国食品药品监督管理局的非烟草尼古丁烟油Bantam的申请现在进入PMTA流程的下一步,进行初步科学审查,以确认申请包含所有必要的项目,以便FDA进行实质性审查。
Bantam于2022年5月13日向FDA提交了非烟草尼古丁烟油的申请,并正在向该机构寻求上市许可。
Bantam发言人Anthony Dillon说:“收到这封录取信反映了Bantam努力为成年消费者提供高质量的、基于科学的烟油,同时坚持我们限制年轻人获得和使用这些产品的责任。Bantam仍然支持烟油基于科学的监管必要性,并为我们各种PMTA的进展感到自豪。我们仍然对产品的质量和一致性及其背后的科学充满信心。”
在以非烟草尼古丁为重点的提交之前,Bantam于2020年9月向FDA提交了烟草衍生烟油的PMTA。该申请于2021年8月进入科学审查,至今仍在FDA审查中。
今年早些时候,这家烟油制造商获得了美国邮政局(USPS)的豁免,允许该公司将其烟油产品运送到美国各地的特定电子烟零售商和分销商。
声明:
1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。
2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。
3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。
4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。
5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。
