FDA或将放松对电子烟的口味限制

【两个至上编译自vapingpost】据Filter报道，美国食品药品监督管理局（FDA）将来可能会授权烟草和薄荷醇以外的电子烟口味。

新文件表明，FDA与大烟草公司的关系非同一般，FDA比较偏袒大烟草公司，而不是小型企业。

Filter今年早些时候获得的文件清楚地表明，FDA对调味电子烟产品的偏见，虽然针对中小企业的PMTA被拒绝，但PMTA审查人员创造了一种方法来解决数百万个积压的PMTA，使他们能够在不审查提交文件的情况下迅速拒绝许多中小型公司烟草产品的PMTA。

Filter另一篇文章解释说，这种方法被称为“致命缺陷”策略，将涉及“数据库查询，以确定未进行科学审查的非烟草味电子烟产品中待定数量中前十二家的制造商”，并确定其中是否有任何制造商包含随机对照试验（RCT）或纵向队列研究。

尽管FDA可能计划授权口味，但Filter讨论的新文件也表明，FDA与大型烟草公司的关系，以及它倾向于偏袒大公司，而不是小型企业。

据Filter报道：“尽管总体计划与FDA的广泛信息一致，其PMTA审查过程将侧重于市场份额最大的公司，它揭示了这种优先级变得多么可笑。”

PMTA的申请过程指导原则：

1.简单：选定的方法应该易于管理、解释和实施。

2.可辩护：决定不是武断和反复无常的。

3.灵活：如果需要，流程提供了轻松调整策略的机会。

4.支持公共卫生目标：尽量减少青年入门；确保各种尼古丁电子烟（输送系统）ENDS有机会留在市场上，以帮助成年吸烟者改用危害较小的烟草产品。