【两个至上特稿】1月31日,美国食品和药品监督管理局(FDA )烟草产品中心(CTP)主任 Brian King发表公开信。公开信中表示,2022 年,CTP 通过提出改善公众健康的法规、在新烟草产品合法销售之前审查申请(PMTA)、采取合规和执法行动追究违法公司的责任,以及就烟草产品的风险对公众进行教育,取得了重大进展。目前正在为2023年做准备。
迄今为止,FDA共收到超过670万份的电子烟产品申请,但仅通过23款。其中,2021年通过3款,2022年通过20款,均为烟草口味。
名单显示,允许上市销售的产品中,英美烟草(BAT)旗下公司R.J的Vuse产品9件,日本烟草旗下Logic产品8件,NJOY LLC旗下产品6件。
据分析,FDA在电子烟产品的PMTA审核中,最主要的考量因素是该产品是否有减害性、安全性。此外,FDA更加认可封闭式、一次性的电子烟。
据了解,NJOY是美国第三大电子烟品牌,且是唯一一家通过PMTA审核的美国电子烟公司,其陶瓷芯片由思摩尔所独家代工。2022年7月,有消息透露,奥驰亚打算收购NJOY。
PMTA通过名单如下:




参考文献:
【1】Premarket Tobacco Product Marketing Granted Orders
【2】Looking Back, Looking Ahead: FDA’s Progress on Tobacco Product Regulation in 2022
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