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美国监管监管

美国新法案向FDA施压 要求其打击一次性电子烟

2023-02-17 来源:Vaping360
Vaping360
2023-02-17
一项新的众议院法案将要求FDA更新其电子烟产品执法指南

【两个至上编译自vaping360】一项新的众议院法案将要求FDA更新其电子烟产品执法指南,以明确“该机构将如何优先执行一次性电子烟产品”。该法案于上周由众议员Sheila Cherfilus McCormick提出,并已分配给众议院能源和商业委员会。

 

“作为两个孩子的母亲和一名前医疗保健主管,我很高兴提出这项关键的立法”,众议员Cherfilus-McCormick说,她是服务于南佛罗里达州第20国会区的民主党议员。“我呼吁拜登政府为我们的年轻人堵塞这个有害的漏洞,并结束这种全国性的流行病。”

 

HR 901不是口味或一次性电子烟禁令

 

HR 901法案不会禁止一次性电子烟,也不会赋予FDA额外的权力,但它将对该机构施加压力,使其对一次性电子烟采取执法行动,因为一次性电子烟是目前电子烟产品市场中,便利店/加油站市场上最受欢迎的电子烟产品。

 

在共和党控制的众议院,Cherfilus-McCormick的法案几乎没有机会得到推进。但是,像“无烟儿童运动”这样的团体将利用该法案作为一个楔子,向FDA施压,以增加对一次性电子烟产品的执法力度--这是走向TFK首选政策的垫脚石:彻底禁止所有口味电子烟产品。

 

推动FDA的新指南,特别是将一次性电子烟列为执法的高度优先事项,这一努力得到了控烟团体、国会民主党人甚至烟草公司的支持。

 

上周,烟草巨头R.J.Reynolds向FDA提交了一份正式的公民请愿书,要求该机构优先执行一次性电子烟的执法。Reynolds的烟草和薄荷口味的电子烟无法与流行口味的更有效的一次性电子烟竞争。

 

2月6日,前民主党众议院议员Jason Altmire在《国会山报》上发表了一篇评论文章,敦促拜登政府在执法中 "堵塞执法漏洞"。文章、《国会山报》的文章、R.J. Reynolds公司的公民请愿书和Cherfilus-McCormick议员的法案的提出都发生在三天之内。

 

从未出现过的漏洞

 

所谓的 "一次性漏洞 "是指美国食品和药物管理局2020年的执法指南,该指南将一些一次性电子烟产品豁免于优先执法。

 

正如我们当时所解释的,一次性产品的豁免仅包括其他符合规定的产品,如NJOY Daily和blu一次性电子烟产品。FDA在其执法文件中特别表示,“与FDA先前对未经上市前授权的认定新烟草产品的合规政策一样,本指导文件不适用于2016年8月8日未上市的任何认定产品。”换句话说,2016年后进入市场的产品仍将是执法重点。

 

流行的一次性口味电子烟在2019年开始进入市场。它们从一开始就违反了FDA的规定,正如FDA命令Puff Bar退出市场时所解释的那样。

 

目前没有什么阻止该机构采取与其在2020年对Puff Bar采取的相同行动。对于那些在2020年之前的烟草市场先行申请(PMTA)截止日期或2022年的合成尼古丁雾化产品申请截止日期之后推出的一次性电子烟产品,除非它们仍在等待审批的PMTA文件或已获得FDA或联邦法院的执法暂缓令,否则不受FDA的保护免于执法行动。

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