【两个至上特稿,David发自华盛顿新闻中心】3月6日,奥驰亚宣布以27.5亿美元正式收购电子烟品牌NJOY,以扩大公司在电子烟市场的份额和影响力。
奥驰亚在其官网中表明,美国市场上现在有大量悬而未决的PMTA审查,市场上大部分产品都不合法。而NJOY有六款产品在2022年获得PMTA认证。当未来FDA加强执法,美国市场完全合规,市场将以个位数缓慢增长时,拥有PMTA的NJOY将展现出竞争力。

然而,3月3日到5日的美国佛州的APE展会上,两个至上华盛顿新闻中心工作人员就奥驰亚收购NJOY事宜进行采访,受访厂商却对奥驰亚这一长期战略规划表示不理解。因为PMTA需花费重金申请,而美国市场却并没有对未通过PMTA 的产品设置门槛,因此品牌商普遍认为PMTA不重要,奥驰亚重金布局未来是没有必要的操作。
这一说法似乎在零售终端被印证。两个至上对佛州劳德代尔堡和迈阿密的电子烟商店进行走访,店主或工作人员并不知道什么是所谓的PMTA。因此两个至上关于“为什么没有通过PMTA的产品也能上架售卖”的问题,始终没有得到答案。在询问店内售卖的最受欢迎的产品时,回答几乎是ELFBAR、FUME、HQD、FLUM等品牌商品。据悉,这些产品均未获得PMTA。

尽管厂商及零售端PMTA的认知度有限,但仍有品牌商出于长久规划及合规发展,努力申请PMTA认证。
根据两个至上在美国拉斯维加斯TPE展会上对美国知名品牌ESCOBARS的采访,对方称其已为PMTA申请花费六百余万美元,但仍未收到后续审查通知。
而PMTA的申请周期更加漫长,铂德海外品牌负责人刘海啸对两个至上表示,公司早于几年前就开始了PMTA申请,才收到FDA 的ACCEPTION LETTER。
根据刘海啸的解答,ACCEPTION LETTER就是FDA 对于申请烟草和薄荷口味的PMTA 烟油认证的一种接受信,意为公司提交的PMTA测试数据FDA已经收到。此时,FDA虽未出具合格证书,但表明公司申请已在备案的2%留存内,可以进行合法销售。
美国的烟油检测机构不会告知企业监测结果,而是直接将数据提交至FDA的后台系统,企业只能等待“被通知”。如果没有通过,全部流程将被推翻,为获PMTA申请,需要从头再来。
漫长的周期加之巨大的投入,对于企业来说是一场前途未卜的持久战。然而,由于美国联邦制的国家性质,各州拥有制定法律的权利,因此,FDA执法面临重重关隘,PMTA执法始终没有落地,造成了监管与市场终端的错位认知。
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