“我们打算寻求办法,中止该决定,并正在探索FDA法规和法律下的所有选择,包括对该决定提出上诉和与我们的监管机构接触。”
美国时间6月22日,据《华尔街日报》消息,知情人士人士透露,美国食品药品监督管理局(FDA)准备要求UUL LABS品牌电子烟将业务撤出美国市场;6月23日,FDA向JUUL Labs Inc.发布了目前在美国销售的所有产品的营销拒绝令(MDO),必须下架目前在美国市场上在售的全系JUUL产品,包括JUUL电子烟和四种类型的JUUL烟弹。
针对FDA发布的营销拒绝令,JUUL公司正式发表官方公告,全文如下:
我们尊重但不同意FDA的调查结果和决定,并继续认为我们已经根据高质量的研究提供了足够的信息和数据,以解决FDA提出的所有问题。
在我们两年多前提交的申请中,我们认为已经适当地描述了JUUL产品的毒理学概况,包括与可燃香烟和其他蒸汽产品的比较,并认为这些数据以及所有证据符合“适合保护公众健康的”的法定标准。
我们打算寻求办法,中止该决定,并正在探索FDA法规和法律下的所有选择,包括对该决定提出上诉和与我们的监管机构接触。我们仍然致力于尽我们所能,继续为数百万美国成年吸烟者提供服务,他们成功地使用我们的产品摆脱了可燃香烟,而这些可燃香烟仍然可以在全国市场上买到。
—Juul Labs首席监管官Joe Murillo
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