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Juul认为FDA忽视了电子烟使用中的关键数据

2022-06-29
2022-06-29

电子烟巨头Juul在周二提交的法庭文件中辩护称,美国食品药品监督管理局(FDA)忽视了其申请中包含的大量数据,这些数据表明其产品对公共卫生有益,并表示禁售决定存在“严重缺陷”。

 

在法庭文件中,Juul表示,它包括110多项科学研究和超过125,000页的数据和分析,表明其产品提供了“巨大的公共卫生益处”。

 

他们公司声称,其电子烟有助于人们从传统香烟转向电子香烟,并表示,这减少了他们接触“致命有毒物质”。它还声称,电子烟“对非吸烟者吸引力不大”。

 

上周,FDA宣布禁止Juul营销和销售其产品。根据该机构的决定,已经上市的公司产品必须被移除。据美国食品药品监督管理局称,Juul未能证明将其产品保留在市场上“适合保护公众健康”。

 

在FDA宣布禁令一天后,联邦上诉法院暂时阻止了该决定,等待进一步的争论。

 

Juul在论点中写道:“FDA没有赞扬重大的公共卫生胜利,而是出于随意的原因拒绝了Juul的申请,并要求零售商将所有Juul产品从货架上删除。”声称FDA的决定没有正视科学。

 

Juul反驳了FDA的说法——即Juul没有提供有关四种化学品影响的气溶胶数据等数据。Juul声称,它实际上已经提供了价值6000多页的数据。

 

Juul似乎暗示,FDA屈服于立法者的政治压力,并声称国会对批准过程进行了“前所未有”的干预。

 

Juul表示,如果禁售令生效,Juul将遭受“重大不可挽回的伤害”,并表示允许其产品继续供应符合公共利益。

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