两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
新闻

美国参议员联名致信FDA 敦促其改革PMTA流程

2023-12-18
两个至上
2023-12-18
美国参议员联名致信美国食品和药物管理局烟草产品中心,要求改革预市场烟草产品申请流程,并指出目前烟草审批效率低下。参议员们认为,科学依据的授权流程可以改善吸烟者健康状况,并要求FDA提高授权速度。他们还指出,CTP员工数量已增加,且FDA已征收大量用户费用,故无理由无法满足要求。

【两个至上快讯】据Vaporvoice消息,美国参议员乔·曼钦(Joe Manchin)、兰德·保罗(Rand Paul)和泰德·布德(Ted Budd)联名致信美国食品药物监督管理局烟草产品中心(CTP),敦促其改革预市场烟草产品申请(PMTA)流程。同时,他们要求该中心提供有关政策和行动信息,以确保其能够以科学和证据为基础,以有效的方式进行行动。

 

报告指出,“在美国,吸烟是可以预防的疾病和死亡的主要原因,近3100万美国人吸烟,”参议员们在信中写道。“为了达到食品和药物管理局的降低伤害的目标,必须有一个有效的授权过程。”

 

自2009年以来,美国已有超过2600万份PMTA提交新产品申请。然而在这些申请中,CTP仅批准了不到50项。参议员们表示,具有科学依据的、已授权的PMTA或者MRTP的可用性,有可能改善当前使用风险产品的吸烟者的健康状况。

 

参议员们提到,为了达到防止公众健康受到伤害的目标,FDA必须有一个有效的授权流程。此外,他们还称,FDA的授权速度远未达到承认烟草产品在风险阶梯上的口风。

 

参议员们在信中写道:“CTP此前曾将积压的工作归咎于人员短缺,但在过去十年间,CTP的员工数量已经从2013年的426人增加到现在的1100多人。”

 

他们提到,自2009年以来,FDA已有权对烟草制造商和进口商评估并征收用户费,自2019年以来,这些费用每年达到7.12亿美元。“有了这些巨大的资源,CTP应该没有理由无法配合《食品、药品和化妆品法案》的要求。”

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案电子烟物流服务商精选合集
推荐阅读
直击IBVTA24|英国贸易标准部门官员:执法机构资源紧缺,“2+10”等新型产品成主要挑战
直击IBVTA24|英国贸易标准部门官员:执法机构资源紧缺,“2+10”等新型产品成主要挑战
在IBVTA 24论坛上,英国萨尔福德市议会的执法官员分享了打击非法电子烟的经验,指出资源匮乏和执法困境对地方当局构成巨大挑战。新型电子烟产品的涌现成为监管的主要挑战之一,容量超过10 毫升的“2+10”电子烟设备和“旋转烟弹”(twisting pods)等产品迅速占领市场,这类产品可能游走在现有法规的边缘,迫使执法机构调整策略来应对这些变化。
市场
10-22
西班牙参议院通过动议 敦促政府制定电子烟具体法规
西班牙参议院通过动议 敦促政府制定电子烟具体法规
西班牙参议院通过动议敦促政府加强电子烟监管,要求限制销售渠道和口味,并进行科学评估以分析新型烟草产品的影响。
新闻
11-28
美国加州一县严禁在非建制地区销售调味烟草产品
美国加州一县严禁在非建制地区销售调味烟草产品
美国加州索诺玛县监管机构10月24日投票决定,禁止在非建制地区销售调味烟草产品,此举旨在保护青少年健康和安全。
美国监管新闻
10-25
2024TPE参展商盘点:全球100余家电子烟品牌商参展
2024TPE参展商盘点:全球100余家电子烟品牌商参展
内附2024TPE参展电子烟品牌商名单。
美国市场
01-23
德国海关查获3000毫升未缴税电子烟烟油 涉案金额达1000欧元
德国海关查获3000毫升未缴税电子烟烟油 涉案金额达1000欧元
德国海关在对三家电子烟店检查中查获了约3000毫升未缴税的电子烟烟油,经营者已被立案追诉并支付了逾1000欧元的税款。
新闻
11-21
吉尔吉斯斯坦市场走私烟草份额增长
吉尔吉斯斯坦市场走私烟草份额增长
中亚国家举步维艰打击非法烟草产品,吉尔吉斯斯坦是重灾区,走私烟草严重影响预算,政府当局设立跨部门工作组应对。
新闻
05-10
雷诺“仿薄荷醇”卷烟规避加州调味禁令 销量替代近一半薄荷卷烟
雷诺“仿薄荷醇”卷烟规避加州调味禁令 销量替代近一半薄荷卷烟
据报道,在加州禁止调味烟草后,模仿薄荷醇的卷烟销售正在飙升。雷诺烟草公司推出的“仿薄荷醇”新卷烟,受到吸烟者的热烈欢迎。到3月份,这种新卷烟的销售量已经能够替换去年薄荷卷烟销售量的近一半。
市场
04-21
巴西参议院推迟电子烟法案投票
巴西参议院推迟电子烟法案投票
巴西参议院经济事务委员会(CAE)于3月12日推迟了对一项允许在巴西销售电子烟并禁止未成年人消费和销售的提案的投票。
新闻
03-13
韩国要求每两年检测一次烟草有害成分 企业虚假陈述将遭严惩
韩国要求每两年检测一次烟草有害成分 企业虚假陈述将遭严惩
韩国通过法案要求公开卷烟中所有有害物质种类与含量。这项法案定义了卷烟和卷烟添加物、卷烟排放物以及有害性管理,并规定了卷烟企业需每两年检测有害成分含量并严格惩罚虚假陈述。该法案适用于烟叶卷烟和电子烟。
监管
10-07
KT&G推出新品ESSE Himalaya Winter:使用冷锁技术及减味技术
KT&G推出新品ESSE Himalaya Winter:使用冷锁技术及减味技术
KT&G推出新款超薄卷烟“ESSE Himalaya Winter”,采用喜马拉雅山烟叶和减味技术,售价4500韩元(约合3.3美元)。
新闻
05-28
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。