两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
原创

CNN:FDA错过了对合成尼古丁采取严厉行动的最佳时机

2022-07-15
2022-07-15

周三是FDA烟草制品中心对流行的合成尼古丁产品采取行动的最后期限,但该机构没有采取立法者和反烟草倡导者要求的强有力行动。

 

电子烟公司必须在5月14日之前提交上市前申请,以保持其产品投放市场。那些没有获得FDA授权使用合成尼古丁的电子烟的产品需要在7月13日之前下架。周三,FDA宣布了它所谓的“前两封警告信”给制造商,它们未经授权非法销售非烟草尼古丁电子烟产品。

 

合成尼古丁是该行业试图用实验室制造的尼古丁来回避FDA的监督,尼古丁不是来自烟草,因此不在该机构的职权范围内。但该机构在4月份法律生效前表示,3月份颁布的国家支出一揽子计划“明确表明,FDA可以监管所有含尼古丁的烟草产品”。

 

据FDA称,这些信件寄给了AZ Swagg Sauce LLC和Electric Smoke Vapor House,它们总共有10,000种产品。该机构表示,两家公司都没有在截止日期前提交上市前申请。根据法律,任何制造或销售“非烟草尼古丁”的人都必须遵守FDA法规,其中还包括必须经过FDA授权、不得向21岁以下的人出售样品、也不得声称产品比香烟危害更小。

 

美国食品药品监督管理局周三表示,在过去两周内,它还向零售商发送了107封警告信,要求他们不得向未成年买家出售合成尼古丁产品。

 

烟草产品中心主任Brian King说,自通过以来,FDA一直致力于积极实施这项规范非烟草尼古丁产品的关键新法律,今天宣布的警告信只是我们合规和执法行动的开始。在未来几周,我们将继续调查可能非法营销、销售或分销非烟草尼古丁产品的公司,并将酌情采取行动。

 

周三之后,未经FDA上市前授权的任何新的合成尼古丁产品都无法合法销售。美国食品药品监督管理局表示,它正在处理200多家制造商提交的100万份合成尼古丁产品的申请。

 

CNN:FDA错过了对合成尼古丁采取严厉行动的最佳时机

 

反烟草倡导者表示,FDA的行动是不够的。

 

“这甚至不是向前迈出的一步,只是他们抬起脚,”美国肺脏协会负责宣传的国家助理副总裁Erika Sward说。对零售商采取行动并不能切断野兽的头部。

 

Sward说,所有产品都应该在星期四下架,没有任何理由保留。

 

FDA没有对市场上最受欢迎的Puff Bar采取行动,这是一个一次性品牌,有各种口味,包括芒果、草莓香蕉和桃子冰。该产品是2021年学生中最受欢迎的产品,超过四分之一的高中生现在说Puff Bar是他们通常的品牌。

 

Sward说,这个截止日期很重要,因为它涉及最受欢迎的产品和孩子们最喜欢的品牌,那就是Puff Bar。“如果FDA要真正采取行动保护孩子,Puff Bar需要成为开端。我们完全期待并希望看到Puff Bar离开市场,我认为这很清楚,这就是国会想要的。”

 

Puff Bar对此没有回复。

 

缅因州共和党的Susan Collins和伊利诺伊州民主党的Dick Durbin致函FDA,敦促其在截止日期前完成,Durbin周三在参议院批评了该机构。

 

“FDA应该保护所有美国人,特别是我们的孩子。我呼吁FDA最终恢复理智。站在公共安全一边,站在孩子一边,而不是烟草公司。FDA法律部门的这种做法是不可想象的。这对美国来说不安全。这对我们的未来不安全。”他说。

 

反烟草组织对FDA的无所作为表示失望。

 

美国肺脏协会主席兼首席执行官Harold Wimmer说,3月份,国会给了FDA明确的截止日期,该法案要求FDA监管用合成尼古丁制成的烟草产品。FDA拥有所需的工具,现在必须采取行动,按照国会的要求立即将这些产品从市场上移除。

 

5月,FDA宣布,在2023年6月之前,它将不会完成对电子烟公司所有上市前申请的审查,这已经是法院下令做出决定的最后期限推迟了近两年。

 

根据全国青年烟草调查,2021年有200多万初中和高中生使用电子烟。

 

“FDA的持续拖延使更多儿童面临沉迷于这些产品的风险。我们敦促FDA迅速将所有合成尼古丁产品从市场上移除,并采取严格的执法措施,”Wimmer说。

 

上周,在美国上诉法院于6月24日进入临时行政暂停后,FDA宣布暂停其将Juul Labs所有电子烟产品从商店货架上删除的命令。该机构列举了“科学问题”,并表示值得进一步审查。反烟草组织指责该机构说法含混不清。

 

拜登政府采取了一些行动来阻止吸烟。6月,它表示将制定一项拟议规则,以建立香烟和其他烟草产品中的最大尼古丁水平。

 

FDA还于4月提出了一项禁止薄荷醇香烟和调味雪茄的规则。今年夏天就该主题举行了听证会,该机构正在审查评论,以最终确定规则。然而,烟草公司预计将提起诉讼,以阻止该规则生效。

 

本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供交流学习,编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案电子烟物流服务商精选合集
推荐阅读
BAT欧洲区域总监将接任首席转型官 推动业务转型
BAT欧洲区域总监将接任首席转型官 推动业务转型
1 月 31 日,英美烟草(BAT)表示,公司将设立两个新的董事会职位,并调整部分区域数量,以简化公司结构、加速业务转型。
01-31
11月中国出口南非电子烟约923万美元 环比增长约74%
11月中国出口南非电子烟约923万美元 环比增长约74%
2023年11月,中国出口南非电子烟923万美元,环比增长74.09%,同比减少22.34%。
研究
01-19
中国波顿拟购惠州工业土地 将建总部及电子雾化器制造基地
中国波顿拟购惠州工业土地 将建总部及电子雾化器制造基地
中国波顿以人民币40,490,000元的代价获得了位于惠州潼湖生态智慧区国际合作产业园的一块土地使用权,占地54,533平方米,用于建造总部和电子雾化器制造基地二期工程。
市场
04-11
9月中国出口俄罗斯电子烟3330万美元 环比增长5.56%
9月中国出口俄罗斯电子烟3330万美元 环比增长5.56%
9月中国对俄罗斯出口电子烟3330万美元,环比增长5.56%,同比下降24.05%。
研究
10-31
俄罗斯“电子烟添加剂禁令”相关法案已由总统普京签字 正式生效
俄罗斯“电子烟添加剂禁令”相关法案已由总统普京签字 正式生效
俄罗斯总统弗拉基米尔·普京已经签署了一项法案,禁止向未成年人出售电子烟,该法案还包括“电子烟添加剂禁令”等内容,相关法律已在法律信息门户网站上公布。
俄罗斯监管
05-04
专访英展品牌商:强调产业可持续发展  回收已成行业必然趋势
专访英展品牌商:强调产业可持续发展 回收已成行业必然趋势
英展各电子烟参展商都突出强调了行业向回收和可持续发展的趋势,这些电子烟从业者对环保的重视透露出可持续性已渐成行业共识。
研究
05-16
两个至上推出GTNF报道手册:见证烟草与尼古丁行业前景探索
两个至上推出GTNF报道手册:见证烟草与尼古丁行业前景探索
2023年9月19日-21日,2023年全球烟草与尼古丁论坛(GTNF)在韩国首尔举行,在此期间两个至上奔赴现场,进行了全面报道,并将重要嘉宾的采访和观点整理成册,以帮助行业内人士获取核心论坛内容。该报道手册将于今日发布。
2Firsts
10-27
2月中国出口阿联酋电子烟约1465万美元 环比下降19.10%
2月中国出口阿联酋电子烟约1465万美元 环比下降19.10%
2024年2月,中国出口到阿联酋电子烟约为1465万美元,环比下降19.10%,同比增长30.40%;出口量约为388吨,环比下降15.26%,同比增长111.81%。
监管
04-07
年龄验证技术或成PMTA过审新标配?BAT、Altria竞相押注布局
年龄验证技术或成PMTA过审新标配?BAT、Altria竞相押注布局
随着美国FDA加强电子烟监管,电子烟企业纷纷布局年龄验证技术(age-gating technology),以防止未成年人使用并提升产品合规性。思摩尔国际2024年财报显示,公司已协助客户提交带年龄认证功能的PMTA申请。Juul Labs、Altria、R.J. Reynolds等巨头相继推出带身份验证、蓝牙锁定、区块链认证等功能的电子烟产品,以适应FDA对非烟草口味电子烟“增量益处”的审查要求。
国内
03-27
GeekVape招聘日本销售代理 疑进军日本市场
GeekVape招聘日本销售代理 疑进军日本市场
中国知名电子烟品牌GeekVape正在招聘负责日本市场的销售代理,疑似进军日本市场。
监管
10-26
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。