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原创美国监管

FDA 2022年通过20款电子烟产品 均来自BAT、JT与NJOY

2023-02-01
朱黎虹
2023-02-01 · 两个至上
PMTA审核通过23款产品均来自英美烟草、日本烟草、NJOY(美国第三大电子烟品牌)。

【两个至上特稿】1月31日,美国食品和药品监督管理局(FDA )烟草产品中心(CTP)主任 Brian King发表公开信。公开信中表示,2022 年,CTP 通过提出改善公众健康的法规、在新烟草产品合法销售之前审查申请(PMTA)、采取合规和执法行动追究违法公司的责任,以及就烟草产品的风险对公众进行教育,取得了重大进展。目前正在为2023年做准备。 

 

迄今为止,FDA共收到超过670万份的电子烟产品申请,但仅通过23款。其中,2021年通过3款,2022年通过20款,均为烟草口味。


名单显示,允许上市销售的产品中,英美烟草(BAT)旗下公司R.J的Vuse产品9件,日本烟草旗下Logic产品8件,NJOY LLC旗下产品6件。

 

据分析,FDA在电子烟产品的PMTA审核中,最主要的考量因素是该产品是否有减害性、安全性。此外,FDA更加认可封闭式、一次性的电子烟。

 

据了解,NJOY是美国第三大电子烟品牌,且是唯一一家通过PMTA审核的美国电子烟公司,其陶瓷芯片由思摩尔所独家代工。2022年7月,有消息透露,奥驰亚打算收购NJOY。

 

PMTA通过名单如下:

 

FDA 2022年通过20款电子烟产品 均来自BAT、JT与NJOY
FDA 2022年通过20款电子烟产品 均来自BAT、JT与NJOY
2021年通过PMTA审核的名单|图源:FDA官网

 

FDA 2022年通过20款电子烟产品 均来自BAT、JT与NJOY
FDA 2022年通过20款电子烟产品 均来自BAT、JT与NJOY
2021年通过PMTA审核的名单|图源:FDA官网

 

参考文献:

【1】Premarket Tobacco Product Marketing Granted Orders

【2】Looking Back, Looking Ahead: FDA’s Progress on Tobacco Product Regulation in 2022

【3】Smoore Flattered by FDA Marketing Orders

【4】NJOY Rumored to be Readying for Potential Sale

【1】本文仅供行业内部研究交流。不做任何投资推荐或品牌推荐。本文不应作为任何投资依据。
【2】本文所引用数据和分析结论,并未与企业书面确认。所有数据请以企业发布为准。

【3】本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得用于商业转载、复制或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

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