两个至上App
全球雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
原创美国监管

FDA将召开烟草产品暨电子烟制造规则公开听证会 两个至上将进行跟踪报道

2023-04-12
两个至上
2023-04-12
美东时间4月12日9:30,FDA将举行“烟草产品制造规范(TPMP) 的拟议要求”公开口头听证会,该听证会涉及烟草生产(含电子烟)的要求与相关规范。

【两个至上快讯】美东时间4月12日9:30-17:00(北京时间21:30-次日5:00),美国食品和药物管理局(FDA)将举行一场名为“烟草产品制造规范(TPMP) 的拟议要求”的公开口头听证会。拟议的规范将适用于所有 FDA 监管的散装和成品烟草产品,包括卷烟、雪茄、嚼烟和电子烟。

 

两个至上此前专访PMTA专家郑植,详细解读了TPMP对中国厂家重要作用及意义。PMTA审查包括两方面:一是资料评审,二是工厂现场核查。TPMP即是对工厂现场核查部分的规范,是对PMTA整个审核规范的制度补齐。

 

3月10日,FDA发布了《烟草制品生产规范要求》,对外公布了其拟定的工厂核查细则,并将于美东时间4月12日召开听证会。

 

FDA也将会权衡公众的观点和利益相关者的观点,例如电子烟生产制造公司。此外,其还将在5月18 日召集其烟草产品科学咨询委员会,听取独立专家的意见。

 

两个至上查询FDA官网,本次听证会包括以下主题:

 

  • 拟议范围覆盖成品和散装烟草制造商,包括规格制定者。
  • 可能对范围进行的更改,例如将范围扩大到涵盖所有受管制的烟草产品制造商,包括所有零部件或部件,或将范围限制为仅覆盖某些产品的制造商。
  • FDA拟议的“总括”方法,将灵活的要求应用于所有受影响的实体,而不是仅适用于某些类型的烟草产品的特定或附加要求。
  • 主制造记录(MMR)中的产品规格。拟议的MMR方法将包括制造商建立的任何要求,以及与产品内容、设计和任何适用的产品标准有关的某些规格,作为最低要求。
  • 为控制成品和散装烟草产品及其生产过程、包装和存储所涉及的风险而需要的设计和开发活动。拟议的风险管理流程将包括风险处理要求,旨在帮助防止制造和分发不符合要求和/或污染的烟草产品。
  • 拟议的生效日期:对于制造商(除小型烟草产品制造商外)为2年,对于小型烟草产品制造商总共为6年,以符合任何TPMP法规。

本次公开口头听证会将通过在线电话会议平台举行,在线网络会议会议链接可访问此链接

 

两个至上华盛顿新闻中心将全程跟踪听证会进展,相关报道将在会后发出,敬请期待。

 

参考文献:

【1】Proposed Requirements for Tobacco Product Manufacturing Practice; Public Hearing; Request for Comments(听证会拟议要求原文)

 

FDA将召开烟草产品暨电子烟制造规则公开听证会  两个至上将进行跟踪报道

 

本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得擅自复制、转载或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

有奖爆料
推荐阅读
2月中国出口荷兰电子烟约2724万美元 环比下降14.93%
2月中国出口荷兰电子烟约2724万美元 环比下降14.93%
2024年2月中国出口荷兰电子烟约2724万美元,环比下降14.93%,同比增长86.64%;出口量约782吨,环比下降11.98%,同比增长154.77%。
研究
4小时前
澳洲一次性电子烟进口禁令导致中国出口骤降93% 新西兰反增
澳洲一次性电子烟进口禁令导致中国出口骤降93% 新西兰反增
2024年1月,澳大利亚正式实施了一次性电子烟进口禁令。与此同时,中国对澳大利亚的电子烟出口额与出口量均出现了双双骤降,环比分别下降了93.93%和95.42%。然而,澳大利亚的邻国新西兰却出现了相反的趋势,其电子烟进口量却在增加。这一现象的原因是什么?
监管
6小时前
KT&G新任CEO方庆万,他是什么来头?
KT&G新任CEO方庆万,他是什么来头?
KT&G公司在常规股东大会中,选举了方庆万(방경만)为新任首席执行官与董事长。他是什么来头?
大公司追踪
23小时前
拿下LOSTMARY的韩国独家代理协议后  东和是如何步步为营的
拿下LOSTMARY的韩国独家代理协议后 东和是如何步步为营的
2023年11月与韩国东和贸易公司(동화상협과)签下韩国独家代理协议后,LOSTMARY近半年来在韩国市场开始动作。2FIRSTS对双方的合作轨迹进行了追踪。
大公司追踪
1天前
GEEKBAR呼吁鉴别仿冒Pulse的产品
GEEKBAR呼吁鉴别仿冒Pulse的产品
GEEKBAR官方账号发布公告,称近几个月来,市场上出现了越来越多与专利产品“Geekbar Pulse”相似的产品,并呼吁消费者警惕。
市场
1天前
加拿大被轰调味电子烟禁令执行不力  各市场都是怎么做的?
加拿大被轰调味电子烟禁令执行不力 各市场都是怎么做的?
除了加拿大以外,设有调味禁令的市场是如何让政策实施落地的?“调味禁令”在目前又处在一个怎样的舆论位置?
监管
1天前
10天暴涨103%  中国波顿2023年业绩报告说明了什么?
10天暴涨103% 中国波顿2023年业绩报告说明了什么?
以波顿为代表的电子烟公司在资本市场的疲态是否马上将在未来迎来触底反弹?2FIRSTS对波顿最新的业绩报告以及其近年的进行了一轮调研分析。
大公司追踪
2天前
专访易佳特总工程师:首创超导玻璃芯技术G-Mesh 解决用户六大痛点
专访易佳特总工程师:首创超导玻璃芯技术G-Mesh 解决用户六大痛点
两个至上独家专访易佳特总工程师Alex,深度解析业内首款超导玻璃芯G-Mesh的技术特点。
国内
2天前
市值逼近BAT 印度烟草发生了什么?
市值逼近BAT 印度烟草发生了什么?
印度烟草的市值为何涨势如此显著?而两家在资本上一向具有交叉联系的公司如何到达今日即将“局势逆转”之势?
大公司追踪
2天前
头部电商大卖违规产品  瑞士电子烟市场乱象丛生
头部电商大卖违规产品 瑞士电子烟市场乱象丛生
基于该调查,2FIRSTS对瑞士市场的乱象进行了盘点,并对AT Schweiz进行了专访。
监管
03-26
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。