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原创新闻

美国FDA对深圳绎柏科技65款电子烟下发营销拒绝令 无味产品实含调味剂

04-16
两个至上
04-16
美国FDA否决深圳绎柏科技65款“MNGO”一次性电子烟在美销售,称含香料欺骗性。

【两个至上快讯】据美国食品药品监督管理局(FDA)在4月15日发布的公告,FDA对深圳市绎柏科技有限公司发出了营销拒绝令(MDOs),禁止其65款以“MNGO Disposable Stick”命名的一次性电子烟在美销售。否则公司将面临FDA的法律行动。

 

美国FDA对深圳绎柏科技65款电子烟下发营销拒绝令 无味产品实含调味剂
公告|图源:美国FDA

 

FDA称,禁令涉及的产品包括烟草味、薄荷味、粉红柠檬味、草莓芒果味、西瓜冻味、冰香蕉味等各种口味,每种口味的尼古丁浓度从2%至6%不等。根据2023年全国青少年烟草调查(NYTS),一次性电子烟是目前电子烟用户最常用的设备,近9成的电子烟用户报告称其使用的是水果口味的电子烟。

 

据FDA的CTP主任布莱恩·金(Brian King)博士透露,绎柏科技在申请中提交的数据表明,申报为无香料或无味的“Clear”口味产品其实含有调味剂或呈现薄荷、薄荷味。根据全部证据,FDA认定这些产品具有特性化的口味。

 

多学科科学审查后,FDA认定申请材料中缺乏足够证据证明该产品的市场推广符合2009年家庭抽烟预防和烟草控制法案要求的公共卫生保护标准——特别是产品稳定性、制造过程、防止产品篡改或误用的设计特性,以及其他必要数据。因此申请表不足以证实相对于烟草味电子烟,口味电子烟能对成人烟民提供附加益处,如有助于完全戒烟或显著减少吸烟,从而抵消其对青少年存在的风险。

 

FDA宣布,已经收到2600万条相关产品的申请,其中大部分为电子烟,并已对其中99%的申请作出判断。FDA自2023年12月以来,已对20000多款口味电子烟产品发出了市场否决订单,包括深圳绎柏科技的MNGO一次性电子烟产品。

 

至今,FDA已授权23种电子烟设备和烟草味电子烟产品合法销售。FDA新设的烟草产品数据库中可查阅到法律允许销售的烟草产品的信息。

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