【两个至上2Firsts快讯】据PR Newswire 1月7日报道，美国制药公司Qnovia, Inc.宣布，其在美国进行的RespiRx™尼古丁吸入器（QN-01）作为戒烟疗法的第一期临床试验，已给首名患者用药。
RespiRx™是一种药物装置结合产品，设计为便携手持雾化器，通过定量剂量药筒将药物以雾化形式吸入。
Qnovia的CEO布莱恩·奎格利（Brian Quigley）表示，
“我们很高兴在我们的第一期临床试验中给第一名患者用药，旨在应对全球卷烟使用问题并革新戒烟治疗方案。总的来说，我们相信今天的新闻代表着 Qnovia 正式转型为一家生物制药公司，开发下一代戒烟疗法。”
该临床试验主要旨在解决有效且易获取的戒烟疗法的需求，评估RespiRx™的药代动力学、安全性和耐受性。试验为随机交叉开放标签研究，包括最多24名目前吸烟的健康成年人，主要终点为基线调整后血浆尼古丁的最大浓度、AUC 0-30和Tmax。研究由Overland Park的Vince临床研究公司进行。
该公司预计在2025年第二季度发布RespiRx™尼古丁吸入器第一期试验数据，2025年下半年提交英国临床试验申请。
Qnovia, Inc.是美国一家平台医疗技术和制药公司，由马里奥·丹内克（Mario Danek）于2018年创立，其专注于开发和商业化专有的吸入装置技术，以改善患者治疗效果。其首创的RespiRx™是一种基于药筒的医用级吸入式药物输送系统，帮助吸烟者最终戒烟。
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