两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
新闻

美国FDA宣布生成式AI系统6月底全面上线 首个审评试点已完成

05-09
两个至上
05-09
美国FDA宣布完成首个AI辅助科学审评试点,并计划于6月30日前全面部署统一AI系统,以提升审评效率并减轻专业人员负担。部署后,FDA将优化功能并扩展应用场景,同时确保符合信息合规与安全标准。

核心看点:

 

1. 美国食品药品监督管理局(FDA)正式完成首个AI辅助科学审评试点。

 

2. 全机构AI系统将在2025年6月30日前全面部署,涵盖所有中心。

 

3. AI应用目标在于减少审评人员重复性工作、提升新疗法审评效率。

 

4. 系统由FDA新任首席AI官Jeremy Walsh与高级信息主管Sridhar Mantha联合推动。

 

5. 后续将持续优化功能,保障信息安全并对接各中心业务需求。


【两个至上2Firsts快讯】5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已成功完成首个生成式人工智能(AI)辅助科学审评试点,并将于6月30日前在所有下属中心全面部署统一的AI系统。该项计划由FDA局长马蒂·马克里(Martin A. Makary)领导,旨在系统性提升内部科学审评效率,并减轻专业人员在重复性事务上的工作负担。

 

“我们需要高度重视科学家的时间价值,减少冗余流程。AI技术的广泛应用可显著加快新疗法审评速度。”

 

他同时强调,本轮部署行动将以“快速、统一、安全”为基本原则,全面打通审评数据平台与AI工具之间的接口。

 

此次试点采用的生成式AI技术专为FDA科学家和领域专家设计,功能聚焦于减少低效、重复劳动。FDA药品评估与研究中心(CDER)新药审评办公室副主任Jinzhong(Jin) Liu称,该工具将原本需耗时三天的任务压缩至数分钟内完成,“这是一项具有变革性的技术”。

 

根据部署安排,所有FDA中心已接到立即启动内部部署的指令。6月30日为首轮全系统上线的时间节点,届时各中心将基于统一平台开展AI辅助工作,系统将与FDA内部数据结构深度集成。部署后,FDA将继续优化功能,扩展具体应用场景,同时确保各中心可以根据自身业务特征定制使用路径。

 

该计划由新任FDA首席AI官杰里米·沃尔什(Jeremy Walsh)牵头执行,沃尔什此前曾主导多项联邦卫生和情报机构的大型技术部署工作;与其搭档的是斯里达尔·曼塔(Sridhar Mantha),其曾任CDER商务信息化办公室负责人。两人将协同推进全机构AI部署、用户培训、系统安全与后续性能评估等事项。

 

FDA表示,后续将在6月公布更多相关细节,并公开披露阶段性进展。该机构同时承诺,将通过用户反馈机制持续迭代AI工具,以确保其与监管任务深度契合并助力公共健康使命。

欢迎向 2Firsts 提供新闻线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

VAPE FAIR 2025世界电子烟展会电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
美国亚利桑那州司法部长起诉两家烟店 指控其多次向未成年人售烟
美国亚利桑那州司法部长起诉两家烟店 指控其多次向未成年人售烟
美国亚利桑那州司法部长克里斯・梅斯(Kris Mayes)提起诉讼,要求关闭山谷地区的两家烟店,因其多次向未成年人出售烟草及电子烟产品,包括明知年龄仍售卖或未核查身份证件。联邦法律规定烟草产品不得售予 21 岁以下者,亚利桑那州将于 9 月下旬将最低购买年龄从 18 岁提至 21 岁。两家涉事店铺在过去三年的秘密检查中不合格率分别达 83% 和 67%,远高于全州 13% 的平均水平。司法部长寻求禁令禁止其在该州涉足烟草行业,涉事店铺则对此提出辩解或表示不知情。
新闻
07-11
新西兰官员称电子烟监管优于澳大利亚 主张“许可+规范”控烟模式
新西兰官员称电子烟监管优于澳大利亚 主张“许可+规范”控烟模式
新西兰海关部长兼卫生副部长凯西·科斯特洛表示,该国吸烟率大幅下降得益于“许可+规范”的电子烟监管策略,而非全面禁令。她指出,相较于澳大利亚的全面禁售政策,新西兰模式更具实效。
新闻
06-10
英媒:一次性电子烟禁令生效后,多数用户转向可充电产品
英媒:一次性电子烟禁令生效后,多数用户转向可充电产品
英国政府6月实施一次性电子烟禁令后,电子烟商店对政策实施效果有不同看法,一些店主认为禁令影响对其经营不大,用户已开始转用可充电产品,导致购买量有所增加,另一部店主认为受禁令影响,商店产品销量下降。
新闻
06-10
美国奥西奥拉县获40万美元JUUL和解金 用于青少年电子烟预防
美国奥西奥拉县获40万美元JUUL和解金 用于青少年电子烟预防
美国佛罗里达州奥西奥拉县从 JUUL 全州 7900 万美元和解协议中获 40 万美元,将用于青少年电子烟预防及尼古丁成瘾防治,包括学校教育、安装检测仪等。倡导者支持此举,强调需加强危害教育。
新闻
07-10
美国FDA联合海关查扣3380万美元非法电子烟 涉及Snoopy Smoke、Raz、AIRMEZ等品牌 首次向24家进口商发函警告
美国FDA联合海关查扣3380万美元非法电子烟 涉及Snoopy Smoke、Raz、AIRMEZ等品牌 首次向24家进口商发函警告
美国FDA于5月22日发布公告,称今年2月与海关和边境保护局(CBP)在芝加哥联合查获近200万个非法电子烟产品,估值达3380万美元,几乎全部来自中国,涉品牌包括Snoopy Smoke、Raz、OFF-Stamp、AIRMEZ等。FDA称,发货人使用伪报与虚假标识规避查验,产品均未经FDA授权,已首次向24家进口商发函警告,并要求限期说明合规措施。
美国监管
05-23
比利时卫生部长提议欧盟禁止电子烟销售
比利时卫生部长提议欧盟禁止电子烟销售
比利时卫生部长范登布鲁克(Frank Vandenbroucke)提议欧盟禁止电子烟销售,认为其通过多种口味吸引年轻人对尼古丁上瘾,违背抗癌议程。
新闻
06-25
克罗地亚拟对烟油征税 价格或升至原价五倍
克罗地亚拟对烟油征税 价格或升至原价五倍
克罗地亚政府拟自7月1日起提高各类烟草制品的消费税,并首次对电子烟油征税,引发行业担忧。此次税改旨在填补财政缺口并推动公共健康目标,但业内批评称该举措或将导致黑市扩张、损害现有控烟成效。
新闻
06-13
4月中国出口电子烟总额约8.77亿美元 同比下降约2.01%
4月中国出口电子烟总额约8.77亿美元 同比下降约2.01%
2025年4月,中国电子烟产品出口贸易额达到8.77亿美元。相较于2025年3月份的8.65亿美元,环比增长约1.39%;相较于2024年4月的8.95亿美元,同比下降约2.01%。
国内
05-20
菲律宾税务局推出数字追踪系统 允许消费者参与打击电子烟逃税与走私
菲律宾税务局推出数字追踪系统 允许消费者参与打击电子烟逃税与走私
菲律宾国税局正开发电子烟QR码数字追踪系统,消费者可通过智能手机验证产品真伪。此举旨在遏制走私逃税行为,局长表示非法电子烟已造成数十亿比索(1700 万美元)税收损失。
新闻
06-24
菲律宾警方查获价值80万美元非法电子烟 涉及Spark Lighting、Elite 15000产品
菲律宾警方查获价值80万美元非法电子烟 涉及Spark Lighting、Elite 15000产品
菲律宾刑事调查与侦查组(CIDG)联合贸易工业部(DTI)于7月10日开展执法行动,在布拉坎省查获价值约4500万比索(约80万美元)的未注册电子烟产品,逮捕两名涉案嫌疑人。
新闻
19小时前
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。