两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量

2022-09-13 来源:tobaccoreporter
tobaccoreporter
2022-09-13
美国蒸汽制造商协会 (AVM) 主席阿曼达·惠勒表示,FDA低估了合成尼古丁PMTA申请的数量。据了解,FDA 宣布已接受 NTN 产品的 350 多项 PMTA(近 100 万份申请)。

【两个至上编译自tobaccoreporter】据报道,美国食品和药物管理局低估了它已接受审查的与合成尼古丁 (NTN) 相关的上市前烟草产品申请 (PMTA) 的数量,以避免受到寻求禁止所有电子烟产品的烟草控制组织的批评。Vaping360引用美国蒸汽制造商协会 (AVM) 主席阿曼达·惠勒的话说。

 

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量
阿曼达惠勒(来源:AVM)

 

9 月 8 日,FDA 宣布已接受 NTN 产品的 350 多项 PMTA(近 100 万份申请)。Wheeler 坚持认为,仅 AVM 成员公司就收到了 4,700 份 PMTA 提交的录取通知书。

 

惠勒在一份声明中说:“FDA 及其烟草产品中心再次误导公众,并在其批准电子烟产品的过程中强调关键数据和方法。 ” “今天新闻稿中关于合成尼古丁申请的数据明显与 FDA 致我们自己成员的信件不一致,信中表明成功提交的申请比 FDA 现在声称的要多得多。”

 

AVM 还表示,FDA 在接近提交截止日期时更改了所需的 PMTA 表格,以取消已经提交的申请的资格。根据惠勒的说法,申请表在没有公开通知的情况下“突然更改”,“显然是为了取消大量已提交申请的资格。”

 

3 月,美国总统乔·拜登签署了授权 FDA 监管合成尼古丁产品的立法。制造商必须在 5 月 14 日之前提交 PMTA,并有额外两个月的时间继续销售具有未决 PMTA 的产品。当宽限期于 7 月 13 日结束时,所有基于合成尼古丁的产品都将受到 FDA 的强制执行。

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量

 

VAPE FAIR 2025世界电子烟展会电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
2Firsts观察|英国经销商掀“囤货潮”紧急促销 以应对一次性电子烟禁令
2Firsts观察|英国经销商掀“囤货潮”紧急促销 以应对一次性电子烟禁令
英国将于2025年6月1日起全面禁止销售一次性电子烟,两个至上2Firsts注意到,英国地区电子烟经销商网站VapeSourcing、VAPE CLUB和vape UK呼吁消费者囤货,同时积极推广替代产品,如换弹式电子烟和开放式电子烟,并发布使用指南,以帮助消费者顺利过渡。
英国市场新闻
05-21
电子烟品牌Ignite授权韩国合作方,2.5万支试销产品售罄,下半年正式上市
电子烟品牌Ignite授权韩国合作方,2.5万支试销产品售罄,下半年正式上市
韩国品牌建设公司Open Run Project通过获得网红品牌Ignite的IP授权,将推出高端电子烟及运动服产品线。其预售电子烟2.5万支已售罄,计划下半年在5000家便利店上市。
新闻
06-26
5月中国出口电子烟总额约8.12亿美元 同比下降约20%
5月中国出口电子烟总额约8.12亿美元 同比下降约20%
2025年5月电子烟产品出口贸易额达到8.12亿美元,相较于2025年4月份的8.77亿美元,环比下降7.4%;相较于2024年5月的10.09亿美元,同比下降约20%。
国内
06-20
Ispire:获马来西亚首个尼古丁制造许可证,计划产线扩至80条
Ispire:获马来西亚首个尼古丁制造许可证,计划产线扩至80条
Ispire(雾麻科技)宣布获得由马来西亚联邦和州政府核发的首个、唯一的尼古丁产品制造临时许可证,并称该公司成为该国唯一拥有全面生产、出口与进口授权的企业。未来计划将生产线从6条提升至80条,并战略性布局全球供应链,以降低地缘政治风险。
新闻
05-23
美国特拉华州议会推动烟税上调法案 新税率或于九月生效
美国特拉华州议会推动烟税上调法案 新税率或于九月生效
美国特拉华州议员提出一项法案,计划将每包卷烟税上调1.50美元,并将其他烟草产品的税率从30%提高至45%。这项提案旨在增加财政收入并控制烟草消费,特别是青少年吸烟问题。
新闻
06-10
英国政府要求超市停售加热烟草产品 称其广告违法引争议
英国政府要求超市停售加热烟草产品 称其广告违法引争议
英国政府要求连锁超市森宝利(Sainsbury's) 和莫里森(Morrisons) 停止广告及推广加热烟草产品,称其违反法律。今年 2 月两家超市曾展示加热设备广告并认为合法,而政府依据 2002 年法律将烟草制品定义为 “吸食、嗅闻等用途”,认定该类产品适用。菲莫国际称遵守法规,超市表示正审查政府函件并规划合规过渡,目前上议院法案可能最终禁止所有烟草及电子烟广告,可能使法律争端失效。
新闻
06-17
特别报道|全球风味转变:消费口味如何推动尼古丁产品创新
特别报道|全球风味转变:消费口味如何推动尼古丁产品创新
全球尼古丁行业正经历由消费口味变化和法规演变驱动的深刻转型。从水烟到尼古丁袋,风味创新不仅塑造了各细分市场的新机遇,也重新定义了全球消费者的偏好和体验。
国内
07-09
韩国加热烟草竞争升级:KT&G新品半价促销,菲莫国际加码品牌营销
韩国加热烟草竞争升级:KT&G新品半价促销,菲莫国际加码品牌营销
韩国加热烟草产品市场两大巨头KT&G与菲莫韩国展开激烈竞争,KT&G对新品Lil Solid Easy推出半价促销,菲莫韩国则通过音乐节营销瞄准年轻群体。目前两家公司市场份额仅相差1%,竞争进入白热化阶段。
新闻
07-04
国家烟草专卖局举行电子烟监管新闻发布会
国家烟草专卖局举行电子烟监管新闻发布会
2025年5月27日,国家烟草专卖局举行新闻发布会,介绍电子烟监管有关情况并回答记者提问。本次新闻发布会由国家烟草专卖局新闻发言人、办公室(外事司)主任(司长)刘培峰主持。
国内
05-28 · 东方烟草报
专访一次性水烟品牌 Al Fakher:以产品力为根基,拒绝价格战,欢迎良性竞争
专访一次性水烟品牌 Al Fakher:以产品力为根基,拒绝价格战,欢迎良性竞争
在2025年World Vape Show上,Al Fakher 接受 两个至上2Firsts 专访,分享其从中东起家、走向全球的品牌战略,展示多款具差异化设计的新产品,并强调拒绝价格战、坚持高端定位的发展路径。
国际
06-19
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。