两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
国际

FDA调味电子烟禁令遭质疑:最高法院将审理两家公司上诉案

2024-07-03
两个至上
2024-07-03
美国最高法院同意审理FDA拒绝两家公司销售调味电子烟案件,FDA辩护称这些产品可能对年轻消费者构成健康风险。此前,下级法院裁定FDA在拒批这些产品时没有遵循适当的法律程序。

【两个至上快讯】据路透社7月2日报道,美国最高法院同意审理美国食品和药物管理局(FDA)关于拒绝两家公司销售调味电子烟产品申请的辩护。FDA认为,这些产品对年轻消费者构成健康风险。

 

最高法院将在下一个开庭期(即今年10月开始)审理此案。此前,下级法院裁定FDA在拒绝这些含尼古丁的产品上市申请时,未遵循联邦法律规定的适当法律程序。

 

2020年,电子烟烟油制造商Triton Distribution和Vapetasia LLC向FDA提交了包括酸葡萄、粉柠檬水和焦糖布丁等香味的产品申请,这些产品名称包括“Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut”和“Suicide Bunny Bunny Season”。


根据2016年生效的一项规则,FDA将电子烟视为烟草产品,与传统卷烟一样,需根据2009年《烟草控制法》接受该机构的审查。规则要求产品制造商必须申请批准才能继续销售产品。

 

尽管FDA声称并未全面禁止调味型电子烟产品,但寻求批准的公司必须满足严格的法律标准,因为这些产品对青少年构成“已知且重大”的风险。为了获得监管部门的批准,公司必须证明其营销活动“适合保护公众健康”。

 

根据法院记录,FDA拒绝了这两家公司的申请以及超过一百万种其他产品的申请。至今,FDA仅批准了27种电子烟产品,全部为烟草或薄荷口味。

 

2021年,Triton和Vapetasia向位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院提出审查FDA拒绝其申请的请求。

 

今年1月,第五巡回上诉法院的10位法官以10-6的投票结果裁定,FDA在拒绝申请时未考虑公司防止未成年人接触和使用产品的计划,违反了联邦法律《行政程序法》。该裁决由共和党前总统唐纳德·特朗普任命的法官安德鲁·奥尔德姆(Andrew Oldham)撰写。他指出,FDA最初要求电子烟公司提供详细计划,说明如何防止青少年滥用这些产品,但最终在不查看这些计划的情况下拒绝了申请。

 

奥尔德姆表示,这没有履行该机构“开门见山”的义务,即未能以直截了当和诚实的方式与公司打交道。

 

Triton的律师埃里克·海耶(Eric Heyer)表示,公司“期待最高法院审查FDA在事后突然实施的新研究要求,以及未遵循其自身的申请指南的情况。”

 

第五巡回法院的裁决与其他联邦上诉法院在该问题上的结论相矛盾,促使FDA向最高法院提出上诉。

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

全球首发“即抽即停”产品PTH MASTER,合元集团开启加热烟新时代电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
爱尔兰召回JNR、Crystal等品牌三款电子烟:烟油超标且虚假标注“无尼古丁”
爱尔兰召回JNR、Crystal等品牌三款电子烟:烟油超标且虚假标注“无尼古丁”
爱尔兰卫生服务执行局(HSE)对三款电子烟产品发出安全警告,指出这些产品标签为“无尼古丁”,但实际含有18.0至19.0 mg/ml的尼古丁,且烟油容量为7.7至9.4毫升,超过法律规定的2毫升上限。HSE已将此问题报告给欧洲产品安全系统(RAPEX),并要求消费者停止使用这些产品,零售商停止销售并发布召回通知。这三款电子烟产品分别来自Crystal、McKesse、JNR。
新闻
05-13
韩国报告:全球加热烟草产品销量10年暴增2500倍,须全面加强烟草管制政策
韩国报告:全球加热烟草产品销量10年暴增2500倍,须全面加强烟草管制政策
韩国健康促进开发院呼吁加强对电子烟等新型烟草产品的监管,并强调需要保护未成年人免受烟草广告影响。
新闻
05-21
泰国加大电子烟执法 俄籍游客因非法销售被捕
泰国加大电子烟执法 俄籍游客因非法销售被捕
泰国警方日前逮捕一名俄罗斯女游客,指控其通过Telegram销售一次性电子烟。警方通过假冒买家完成交易后现场逮捕,并查获多个口味的Solobar电子烟。该行为在泰国属违法,最高可判五年监禁,若涉及走私刑期可达十年。
新闻
05-30
瑞士索洛图恩州立法禁售一次性电子烟
瑞士索洛图恩州立法禁售一次性电子烟
瑞士索洛图恩州议会正式通过一次性电子烟禁售法案,然而电子烟商家对此提出质疑,认为禁售难以真正遏制青少年使用,呼吁加强年龄验证与税收引导措施。
新闻
05-27
IKE Tech向FDA提交基于区块链的年龄验证组件的PMTA和TPMF申请
IKE Tech向FDA提交基于区块链的年龄验证组件的PMTA和TPMF申请
IKE Tech LLC宣布,已向美国FDA提交了PMTA和TPMF(烟草产品主文件)。此次提交的产品包括基于区块链的蓝牙低功耗(BLE)系统芯片以及智能手机身份和年龄验证应用程序。
美国市场
05-05
英美烟草出售印度ITC价值15亿美元股份 仍为最大股东
英美烟草出售印度ITC价值15亿美元股份 仍为最大股东
英美烟草以15亿美元出售其所持印度消费品巨头ITC的2.5%股份。交易完成后,BAT仍为ITC最大股东。
国内
05-28
高盛报告:Geek Bar、Breeze等中国品牌在美快速崛起,Juul与Vuse市占双降
高盛报告:Geek Bar、Breeze等中国品牌在美快速崛起,Juul与Vuse市占双降
高盛分析师报告显示,中国品牌Geek Bar、Raz和Breeze在美国电子烟市场份额快速上升,Geek Bar母公司广东奇思科技位列市场第二,合并市占率达25.1%。过去一年内,美国本土品牌Vuse与Juul份额下降,但Geek Bar Pulse增长了729.2%,Raz增长了232.6%,Breeze增长105.2%。
新闻
05-22
产品|VEEV英国市场调整:停售一次性电子烟,5月推出32个换弹SKU
产品|VEEV英国市场调整:停售一次性电子烟,5月推出32个换弹SKU
菲莫国际旗下电子烟品牌VEEV于2025年5月上旬在英国药监局(MHRA)公示了32个新SKU,含换弹式电子烟设备VEEV ONE SE和VEEV ONE,以及30个口味的烟弹VEEV ONE PODS;英国地区官网显示,VEEV Now一次性电子烟现已停售,VEEN ONE系列已登陆英国市场。
产品
05-20
产品|配备磁吸式保护盖 VOOPOO发布新款开放式电子烟ARGUS Klyc
产品|配备磁吸式保护盖 VOOPOO发布新款开放式电子烟ARGUS Klyc
VOOPOO近日推出新款ARGUS Klyc开放式电子烟,品牌宣传其为ARGUS系列首款配备保护盖的开放式产品,功率调节为5W-30W,采用无屏设计搭配RGB指示灯。产品已登陆英国经销商网站,产品状态为“COMING SOON(即将上市)”。
产品
14小时前
韩国固体尼古丁电子烟税制惹争议 烟草业指合成尼古丁监管为当务之急
韩国固体尼古丁电子烟税制惹争议 烟草业指合成尼古丁监管为当务之急
韩国固体尼古丁电子烟因税率低引发规避税负争议,但业内指出该产品早已纳入烟草法监管,市场占比极小,指责不具实质性。行业普遍认为,真正监管漏洞在于合成尼古丁产品,当前缺乏法律约束,立法进展缓慢。
新闻
05-14
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。