【两个至上快讯】5月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布“进口警报”（Import Alert 98-06），该警报显示，FDA将对“对未经上市许可的新型烟草产品进行未经检测的扣留”。此次“进口警报”涉及的企业主要包括ELFBAR、EBDESIGN、Esco Bar等电烟品牌的进口商、制造商、运输商等，包括中国、韩国、美国三个国家。
据悉，进口警报是防止潜在的违规产品在美国销售；释放机构资源，检查其他货物；在全国范围内提供统一的覆盖；把责任推回进口商，以确保进口到美国的产品都符合FDA的法律法规。
2009年6月，《家庭吸烟预防和烟草控制法》赋予FDA监管烟草产品的权力，承认它是制造、营销和分销卷烟、卷烟烟草、无烟烟草方面的主要联邦监管机构。认定规则于2016年5月10日在《联邦公报》上公布，并于2016年8月8日生效，将FDA的权力扩大到认定的烟草产品，如电子烟、雪茄、水烟和烟斗烟草，以及其组件和零件，但不包括其配件。
符合 "新烟草制品"定义的推定产品须遵守《联邦药品与商品法》第910和905条的上市前要求。根据《联邦药品管理法》第902(6)(A)条，没有获得所需的FDA营销授权的新烟草产品属于掺假，根据《联邦药品管理法》第903(a)(6)条，由于没有按照《联邦药品管理法》第905(j)条的要求提供有关这些产品的通知或其他信息，属于错误品牌（21 U.S.C. 387e(j)）。
此前，FDA向10家公司的6500种调味电子烟与烟油产品发布了营销拒绝令，收到营销拒绝令的这些公司不得在美国市场销售或分发这些产品，继续销售这些非法产品的零售商将面临FDA的执法行动。
两个至上将在后续带来更多报道，敬请关注。
参考文献：
欢迎向 2Firsts 提供新闻线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。
请联系：info@2firsts.com，或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童（Alan Zhao）。
声明
1. 本文仅供专业研究用途，聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品，仅为客观描述之目的，不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。
2. 含尼古丁产品（包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋）具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。
3. 本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处，2Firsts不承担直接或间接责任。
4. 未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。
版权声明
本文为2Firsts原创内容，或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权，不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容，违者将依法追究法律责任。
如有版权相关事宜，请联系：info@2firsts.com
AI辅助声明
本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑，以提升效率。但由于技术限制，可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。
欢迎读者指出可能存在的问题，请联系：info@2firsts.com
