两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
监管

FDA更新待处理PMTA时间表状态 计划年底全部完成审核

2023-04-29
两个至上
2023-04-29
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)因马里兰联邦地区法院的命令,对其待处理的市场前烟草产品申请(PMTA)进行了状态更新,并计划在年底完成原本应于2021年9月9日完成的所有审核。

【两个至上快讯】近日,美国食品药品监督管理局(FDA)因马里兰联邦地区法院的命令,对其待处理的市场前烟草产品申请(PMTA)进行了状态更新。

 

由于大量PMTA的涌入,FDA无法在2021年9月9日的期限内完成2020年9月9日前的申请审核。该法院就规定了最终审核期。

 

在FDA 4月21日提交的第五份状态报告显示,FDA已经达到了对待处理的PMTA“已覆盖申请”的审核时间估计。
 

美国烟草专卖店协会解释称:“‘已覆盖申请’是指2016年8月8日市场上已有的新烟草产品,且已于2020年9月9日前向FDA提交了PMTA;这些品牌包括JUUL、Vuse、NJOY、Logic、Blu、SMOK、Suorin或Puff Bar。” 

 

FDA在报告中指出,截至2023年3月31日,已审核并采取行动的“已覆盖申请”占总数的52%。

 

截至6月30日,这个数量将到53%;截至9月30日,为55%;截至2023年12月31日,为100%。

 

另一份状态报告将在7月24日或之前提交。

 

相关阅读:

【1】美国FDA推出新资源以帮助申请人提交PMTA申请

【2】FDA公开听证会 与会者称TPMP会扼杀新型烟草产品的创新

 

参考文献:
【1】FDA Updates Status of Pending PMTA Timeline

 

澳大利亚控烟专家呼吁禁止商业销售电子烟

 

本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得擅自复制、转载或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

 

全球首发“即抽即停”产品PTH MASTER,合元集团开启加热烟新时代电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
JUUL 337胜诉NJOY敲响警钟:中国电子烟出口美国危机四伏
JUUL 337胜诉NJOY敲响警钟:中国电子烟出口美国危机四伏
NJOY被判侵权、ALD正在被调查,JUUL正用“烟弹气流通道”专利抢回市场。
国内
04-28
雾麻科技任命Jie "Jay" Yu为新任CFO 预计年化费用削减达1020万美元
雾麻科技任命Jie "Jay" Yu为新任CFO 预计年化费用削减达1020万美元
雾麻科技(Ispire Technology Inc.)宣布任命Jie "Jay" Yu为新任首席财务官,接替Jim McCormick。Ispire计划进一步精简运营,预计到2025年5月削减约360万美元薪资成本,并在未来三个月内再削减最多660万美元运营开支,预计年化费用削减总额达1020万美元。
新闻
05-16
东方烟草报2024年世界烟草发展报告(下):PMI领涨、BAT承压、JTI异军突起、Altria持续萎靡、KT&G绑定PMI
东方烟草报2024年世界烟草发展报告(下):PMI领涨、BAT承压、JTI异军突起、Altria持续萎靡、KT&G绑定PMI
2024年,全球跨国烟草公司发展呈现显著分化,市场格局持续演变。菲莫国际(PMI)继续巩固领先地位,与竞争者差距拉大;英美烟草(BAT)业绩下滑,净收入和利润均下降,仅尼古丁袋(Velo)业务收入增长;日本烟草(JTI)表现亮眼,其可燃烟草制品销量及与加热卷烟的总销量已超越英美烟草;奥驰亚集团(Altria)专注于美国市场,面临竞争加剧,受非法一次性电子烟等因素影响;韩国烟草公司(KT&G)烟草业务利润实现增长,其加热烟具在韩国本土领先下一代产品国际拓展高度依赖与菲莫国际的合作。
监管
05-23
美国得州新提案拟禁售伪装式电子烟 广告销售或将受限
美国得州新提案拟禁售伪装式电子烟 广告销售或将受限
美国得克萨斯州新提案拟禁伪装电子烟,防止其以荧光笔、USB 等形式吸引青少年。法案发起人指控此类产品多来自中国。
新闻
04-17
BAT马来西亚公司:将在第三季度淘汰现有VUSE电子烟产品
BAT马来西亚公司:将在第三季度淘汰现有VUSE电子烟产品
英美烟草马来西亚公司(BAT)计划2025年第三季度逐步淘汰现有的VUSE品牌电子烟产品,以符合马来西亚2025年10月1日生效的新法规。
大公司追踪
04-29
英美烟草Vuse电子烟被指虚假碳中和宣传 在美遭500万美元集体诉讼
英美烟草Vuse电子烟被指虚假碳中和宣传 在美遭500万美元集体诉讼
英美烟草公司(BAT)及其子公司雷诺烟草(RJ Reynolds)在美国加利福尼亚州北区法院被提起集体诉讼,原因是其电子烟品牌 Vuse 被指通过虚假碳信用夸大环保承诺,误导消费者。诉讼称,Vuse曾被宣传为“全球首个碳中和电子烟品牌”,但其中大部分项目被独立评级为无减排效益。消费者要求赔偿500万美元。
新闻
06-05
美国FDA发布AI工具Elsa:用于临床审查、内部写作与数据处理
美国FDA发布AI工具Elsa:用于临床审查、内部写作与数据处理
美国FDA正式推出生成式人工智能工具Elsa,可用于加速临床审查、内部写作、数据处理等任务,Elsa已在多个部门试点成功,现进行全机构推广。
市场
06-04
俄一社会组织呼吁叫停2025电子烟展 指其违法宣传含尼古丁产品
俄一社会组织呼吁叫停2025电子烟展 指其违法宣传含尼古丁产品
俄罗斯一社会运动组织“Сорок Сороков”向莫斯科和新西伯利亚检察机关提交申诉,要求禁止2025年电子烟展会(Vape Club Show)。申诉方认为该活动构成对含尼古丁产品的违法宣传,并对青少年产生不良示范作用。
新闻
05-06
英美烟草更新Glo Hyper烟弹“NEO”系列 5款产品均产自韩国本土工厂
英美烟草更新Glo Hyper烟弹“NEO”系列 5款产品均产自韩国本土工厂
英美烟草更新“Glo Hyper”专用烟弹“NEO”系列,采用“Stick Seal”(烟弹密封)技术,推出五种口味。新品由BAT韩国本地工厂生产,将在全国便利店和烟草零售店上架,计划年底前推广至所有Hyper系列烟弹。
新闻
04-14
俄罗斯警方在东西伯利亚地区查获电子烟走私案 涉案金额达1240万美元
俄罗斯警方在东西伯利亚地区查获电子烟走私案 涉案金额达1240万美元
俄罗斯哈卡斯警方近期缴获超4.5万支一次性电子烟及相关尼古丁产品,初步估值高达1240万美元。涉及主要品牌为WAKA,通过东亚走私入境并伪装为毛绒玩具与家用电子产品入俄,并通过自制假标签进行本地“合法化”操作,通过 Telegram 销售至多地。
新闻
05-06
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。