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美国FDA更新进口警报98-06:ACE与Loop新型烟草产品面临进口扣留处理

02-07
两个至上
02-07
美国FDA更新了进口警报98-06,来自丹麦的ACE和瑞典的Loop品牌的无烟烟草产品被列入其中。

【两个至上2Firsts快讯】近日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了进口警报98-06,针对未经必要营销授权的新型烟草产品实施更严格的监管措施。该警报明确指出,除电子尼古丁传送系统(ENDS)外,所有未获得FDA营销授权的新型烟草产品将被视为掺假或贴错标签产品。这意味着,此类产品在进口时可能会被扣留,直至相关问题得到解决。

 

根据最新修订,FDA已将部分企业及其产品列入红色名单,实施无需实物检查的扣留措施。其中包括来自丹麦的MINISTRY OF SNUS和瑞典的ANOTHER SNUS FACTORY STOCKHOLM AB,涉及的产品分别为ACE和Loop品牌的无烟烟草及尼古丁输送产品。

 

具体信息如下:

 

丹麦

MINISTRY OF SNUS

发布日期:2025 年 1 月 27 日

Tinghusgade 20a , 斯文堡, 南丹麦 丹麦

98 - - A --烟草制品,供消费者使用

发布日期:2025 年 1 月 27 日

描述:ACE 无烟烟草和尼古丁输送产品,供消费者使用

 

THE MINISTRY OF SNUS

发布日期:2025 年 1 月 27 日

Gronnemosevej 6 , 斯文堡, 南丹麦 丹麦

98 - - A --烟草制品,供消费者使用

发布日期:2025 年 1 月 27 日

描述:ACE 无烟烟草和尼古丁输送产品,供消费者使用

 

瑞典

ANOTHER SNUS FACTORY STOCKHOLM AB

发布日期:2025 年 1 月 27 日

Box 49052 , 斯德哥尔摩, 斯德哥尔摩 Lan 瑞典

98 - - A --烟草制品,供消费者使用

发布日期:2025 年 1 月 27 日

描述:Loop 品牌无烟烟草和尼古丁输送产品,供消费者使用

 

FDA强调,企业如希望将其产品从红色名单中移除,需提供充分的信息,证明已解决导致违规的情况,并确保未来的进口符合《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)的要求。相关申请应发送至Importalerts2@fda.hhs.gov。

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