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JUUL已向FDA提交新一代电子烟产品申请 将继续对FDA进行行政上诉

2023-07-20
两个至上
2023-07-20
JUUL在官网宣布,其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新一代电子烟的“预售烟草产品申请”(PMTA)。该公司的提交包括针对新设备和新烟草口味烟弹的综合科学和证据,该烟弹尼古丁浓度为18mg/mL,并包括有关用于限制未成年人使用的创新数据驱动技术的信息。

特别声明:

本文仅供行业内部研究交流,不进行任何品牌、产品推荐;未成年人禁止访问。

 

【两个至上快讯】7月19日,JUUL在官网宣布,其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新一代电子烟的“预售烟草产品申请”(PMTA)。该公司的提交包括针对新设备和新烟草口味烟弹的综合科学和证据,该烟弹尼古丁浓度为18mg/mL,并包括有关用于限制未成年人使用的创新数据驱动技术的信息。

 

JUUL首席产品官柯克·费尔普斯(Kirk Phelps)表示:

 

“我们的新一代平台为两个公共卫生问题提供了技术解决方案:改善成年吸烟者从可燃烟草转换,并限制未成年人使用电子烟产品。这只是我们正在开发和完善的新技术的开始,旨在消除可燃烟草并打击未成年人使用。” 

 

据悉,这款最新的电子烟平台最早于2021年在英国推出,名为JUUL2 System,为成年吸烟者提供了更好的体验,采用了独特的身份验证技术,以解决非法产品问题,并具备年龄验证技术功能。

 

JUUL已向FDA提交新一代电子烟产品申请 将继续对FDA进行行政上诉
JUUL2产品图|图片来源:JUUL

 

根据成年吸烟者的反馈意见,下一代平台的特点包括:

 

  • 更一致的烟雾体验,更好地与可燃烟草竞争;
  • 蓝牙功能的设备,带有更大和更持久的电池,以及“智能灯系统”,可向用户显示电池寿命和电子烟烟油水平;
  • 全新设计的防篡改烟弹,可以改善气溶胶释放;
  • 创新的加热元件,提高产品性能和温度控制精度;
  • 独特的身份验证芯片,在其他技术功能之间,防止使用与下一代设备不兼容的非法冒牌烟弹;
  • 基于移动端与网页端的应用程序可实现年龄验证技术,包括设备锁定,并为经过年龄验证的消费者提供实时产品信息和使用洞察力,并提供业界领先的数据隐私保护。

JUUL介绍道,通过在英国对新平台的初步行为研究显示,成年吸烟者之间出现了令人信服的转换和使用。在购买该产品6个月后,超过32%的JUUL2 System用户已经完全放弃了可燃烟草。

 

而目前销售的JUUL System已经成功转换了超过200万名美国成年吸烟者,但公司希望将这项新技术带给美国超过2800万持续使用可燃烟草的成年人,这是可预防死亡的主要原因。

 

JUUL首席监管官乔·穆里略(Joe Murillo)表示:

 

“我们的新一代电子烟烟油平台PMTA建立在新技术基础之上,促进了公共卫生目标,并展示了明确的公共卫生效益,这是获得营销授权所必需的。我们期待在审查过程中与FDA展开合作,同时寻求这一重要的危害减轻机会。” 

 

这份PMTA申请是公司追求更多申请的基础,旨在扩大成年吸烟者可行的、以科学为基础的替代品,以促使他们从可燃烟草中转换并完全摒弃,同时继续用新颖且经过验证的技术解决方案对抗未成年使用。

 

此外,该公司还在继续对FDA关于JUUL System的批准决定进行行政上诉,并相信在关于科学和证据的决定下,不会受到政治干预,该产品也将获得营销授权。

 

最后,JUUL附上了其已提交的PMTA,但目前仍无任何一款产品通过审核申请。

 

JUUL已向FDA提交新一代电子烟产品申请 将继续对FDA进行行政上诉
已提交的PMTA|图片来源:JUUL

 

封面图来源:英国广播公司

 

参考文献:

【1】A TECHNOLOGICAL SOLUTION FOR PUBLIC-HEALTH PROBLEMS: JUUL LABS SUBMITS THE FIRST PMTA FOR ITS NEXT-GENERATION PLATFORM TO IMPROVE ADULT-SMOKER SWITCHING AND RESTRICT UNDERAGE ACCESS

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