核心看点:
时间与主体:5月3日,美国爱荷华州南区联邦地方法院就PMTA注册法案作出初步裁定,电子烟产业原告胜诉,暂缓执行该州PMTA注册法。
争议焦点:法院认定该州法规违反《联邦食品药品和化妆品法案》下的联邦优先权条款,干涉了FDA专属的监管权力。
后续动向:该法案将暂时停止执行,直至法院进一步裁决;VTA已对北卡注册法案提起诉讼,计划下周申请初步禁令。
行业意义:北卡罗来纳州面临类似挑战,裁定结果或为其他州类似PMTA注册法案诉讼提供可借鉴法律路径。
【两个至上2Firsts快讯】据Vaping360 5月4日报道,美国爱荷华州南区联邦地方法院首席法官斯蒂芬妮·罗斯(Stephanie Rose)3日裁定,暂缓执行该州针对电子烟产品的PMTA注册法案(HF 2677)。
原告方为爱荷华州电子烟产业协会(IFAST)及数家本地企业。该法案(HF 2677)于2024年4月由州议会通过,并于5月获得州长签署,原定于2025年2月生效。
诉讼提出后,爱荷华州总检察长同意暂停执法,等待法院对初步禁令的裁定。
该法官认为,该法案违反了美国宪法中的联邦优先权条款(Supremacy Clause),因为该法试图在联邦食品药品与化妆品法案(FDCA)下对电子烟产品实施监管,而该监管权已由国会明确赋予联邦食品药品监督管理局(FDA)。
罗斯在裁决中指出:
“如原告所言,国会在FDCA第337(a)节中有意将执法权集中于FDA,旨在避免各州采取不一致的执法方式破坏联邦监管体系。爱荷华州承认立法动因是‘联邦执法缺位’,这正体现了为何国会将此类执法权赋予联邦政府。”
目前,该法案已被搁置,等待进一步司法审理。
此外,代表爱荷华州原告方的律师事务所Thompson Hine LLP的律师埃里克·海耶(Eric Heyer)已于4月30日代表美国电子烟行业组织Vapor Technology Association(VTA)对北卡罗来纳州新通过的PMTA注册法案提起类似诉讼,并计划于下周申请初步禁令。
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