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美国监管

美国电子烟技术协会与FDA会面,探讨合成尼古丁监管

2022-04-15
两个至上
2022-04-15
合成尼古丁不仅能提高尼古丁的稳定性,在烟气和口感上也能提升电子烟的使用体验。

【两个至上报道】自3月美国通过关于合成尼古丁的新法律后,美国电子烟技术协会(VTA)于4月13日发表资讯《VTA就新的联邦合成尼古丁法与FDA会面》,VTA此行目的是希望FDA对合成尼古丁进行科学研究和分析,从施压转变为鼓励,确保认真遵从监管、销售合成尼古丁电子烟的厂商可以继续售卖其产品。

 

VTA游说团队包括其董事会及相关成员,还有三位有机化学和物理学博士,他们就合成尼古丁问题与FDA烟草产品中心(CTP)会面,向FDA进行专题演讲,提供科学和公共政策相关文件。VTA表示对国会议员普及合成尼古丁知识十分重要:“他们得到了负面和狭隘的说法,即合成尼古丁产品只是试图规避监管。显然,国会议员对合成尼古丁的发明原因、合成尼古丁对公众的好处知之甚少。”

 

此外,VTA还征集投票,呼吁合成尼古丁电子烟相关企业和消费者为其提供更多支持。作为一个在美国国会坚持游说了七年的行业协会,VTA一直致力于电子烟减害工作,并取得显著成绩。

 

合成尼古丁也许更适用于电子烟

 

电子烟是一种通过加热烟油,雾化形成蒸 汽的电子设备,而尼古丁作为烟油的核心添加物,在烟油中以游离态的形式存在,在加热条件下释放不稳定,可能会降低使用时的口感和感受。研究表明,将液态游离的尼古丁固体化会改善使用过程中的不适感,而合成尼古丁将提高尼古丁的稳定性,在烟气和口感上提升电子烟的使用体验。

 

从减害方面看,电子烟行业从业者Bob对【两个至上】表示:“传统的烟渣提取尼古丁含有新烟草碱、二烯烟碱、去甲烟碱等有害杂质,不利于人体健康,而合成尼古丁纯度更高,杂质更少。”

 

目前美国对合成尼古丁监管:须通过PMTA审核

 

2022年3月15日(美国时间),美国总统乔·拜登签署了一项1.5万亿美元的综合支出法案,其中包括通过修改《烟草控制法》赋予美国FDA(食品和药品监督管理局) 对合成尼古丁的监管权力,关闭了合成尼古丁的监管漏洞。

 

在人工合成尼古丁被列入监管范围之前,有部分企业为规避监管而使用,也有部分企业只将其列为研究项目,探究如何更有效地减害,更好地服务于消费者。

 

合成尼古丁有望在美国获得更宽松的监管政策

 

虽然人工合成尼古丁价格较高,暂未被广泛应用于电子烟,但如果有合适的政策和市场空间,随着生产规模扩大,相信合成尼古丁的成本会逐步降低。此次美国电子烟技术协会与FDA进行交流,有望改善合成尼古丁的市场态势。

 

VTA近年游说成功案例:

将PMTA截止日期从2018年延长至2022年;
停止多个联邦和州的风味禁令法案;
说服特朗普总统扭转其2019年宣布的口味禁令;
阻止了三项PACT(电子烟邮寄禁令)法案;
阻止了去年的巨额电子烟税法案(该法案意图对电子烟征收第一笔联邦税,该税比传统卷烟税高9倍)。

 

 

作者:宋楚娇

制图:行至已裂

 

参考资料:

 

尼古丁系列化合物合成 、 结构表征及其在 电子烟中的缓释效果研究

 

VTA Meets with FDA; Makes Case for Synthetic Nicotine

 

合成尼古丁纳入FDA监管 美国正在填补政策漏洞

 

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