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美国FDA报告:绝大部分电子烟PMTA申请已审查完毕

2024-07-29
两个至上
2024-07-29
FDA在最新的进展报告中表示,在2022年法院命令涵盖的电子烟产品的186份营销申请中,该机构已对其中的185份采取行动。

【两个至上快讯】据tobaccoreporter近日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对市场上主要电子烟产品预上市烟草产品申请(PMTAs)的大部分审查。

 

FDA在最新的进展报告中表示,在2022年法院命令涵盖的电子烟产品的186份营销申请中,该机构已对其中的185份采取行动, 该申请适用于在2020年9月9日之前提交申请的且具有巨大市场份额的产品。这些订单的制造商已经获得了市场拒绝令(MDO)或FDA授权。

 

据其他消息,仍在审查中的申请可能属于Juul公司。FDA在2022年向Juul公司发出了市场拒绝令,但很快同意进一步审查该申请。今年6月,FDA撤销了拒绝令,再次对Juul公司的产品进行全面的科学审查。

 

FDA在其报告中表示,该机构已发布了超过1800万份拒绝接受决定,67000多份拒绝受理文件决定,以及大约46000份市场拒绝令,其中大部分是由中小型制造商制造的瓶装烟油。

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