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美国尼古丁袋品牌2ONE Labs发表声明:2ONE®已获FDA“批准”

2024-10-30
两个至上
2024-10-30
美国尼古丁袋品牌2ONE Labs宣布旗下产品2ONE®获得美国FDA的产品上市前销售许可申请(PMTA)的“批准”,标志着该产品进入FDA审查过程的下一阶段。

【两个至上2Firsts快讯】据Globe Newswire 10月29日报道,2ONE Labs公司宣布,旗下尼古丁袋品牌2ONE®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的产品上市前销售许可申请(PMTA)的“批准”。

 

美国尼古丁袋品牌2ONE Labs发表声明:2ONE®已获FDA“批准”
2ONE Labs尼古丁袋品牌“2ONE” | 图源:2ONE Labs官网

 

在接到FDA的“批准”通知后,2ONE Labs的CEO文森特·舒曼(Vincent Schuman)发表声明称,

 

“这意味着2ONE®的PMTA申请已进入FDA审查过程的下一个重要阶段。我们的公司将继续提供资金支持,以确保此次提交能够圆满完成。我们的批发、零售及赞助合作伙伴应将这一‘批准’视作我们在应对复杂的PMTA流程中具备能力的标志,以及我们支持2ONE®品牌在美国市场长期可用性的坚定承诺。”

 

“2ONE®尼古丁袋是为从可燃烟草或传统口含烟草产品向其他替代品转变时遇到困难的成年用户(21岁以上)开发的。在过去五年里,通过与CircleK®等强大的分销合作伙伴关系,2ONE®品牌取得市场关注和增长显示。FDA批准2ONE® PMTA申请令人振奋,我们期待能够继续支持那些希望从传统烟草产品转向替代品的成年消费者。”

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请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


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