两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
新闻

美国FDA审核瑞典火柴公司通用无烟烟草产品更新申请

2023-12-01
两个至上
2023-12-01
FDA对瑞典火柴公司美国分公司提交的通用无烟烟草产品风险调整申请更新进行科学审查。

【两个至上快讯】据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,11月30日,FDA对瑞典火柴公司美国分公司提交的通用无烟烟草产品风险调整申请更新进行科学审查。

 

FDA称,原风险调整命令有效期为自发出日起5年,若该公司希望继续发售风险调整产品,需要向FDA提交更新申请,以确认产品仍符合911条款的要求。更新申请可以参照原风险调整申请以及依据市场下订单要求提交的预上市烟草申请(PMTA)和风险调整(MRTP)的年度报告。

 

2019年10月22日,FDA向瑞典火柴公司美国分公司(原名瑞典火柴北美公司)下发了对以下无烟烟草产品的风际调整命令,这些产品包括:

  • 通用散装;
  • 通用干薄荷口袋迷你原味;
  • 通用口袋大号原味;
  • 通用经典口袋白色大号-12包;
  • 通用薄荷口袋白色大号;
  • 通用北欧薄荷口袋白色大号-12包;
  • 通用口袋白色大号;
  • 通用冬青口袋白色大号等。

MRTP的年度报告需要包括赋予风险调整身份的所有公司需要进行的后市场监测和研究的累计结果。一旦所有MRTP的更新申请材料发布,FDA将宣布评论期结束日期,该日期将在第一次发布申请材料后至少180天,并在最后一次发布申请材料后至少30天。

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

全球首发“即抽即停”产品PTH MASTER,合元集团开启加热烟新时代电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
美国巴尔的摩市政府起诉尼古丁袋品牌Zyn制造商 指控营销策略锁定青少年
美国巴尔的摩市政府起诉尼古丁袋品牌Zyn制造商 指控营销策略锁定青少年
美国巴尔的摩市政府起诉Zyn尼古丁袋的拥有者——菲莫国际、瑞典火柴北美公司、瑞典火柴美国公司三家公司,控诉它们针对未成年人的营销策略。PMI在回应声明中表示,其尚未收到投诉,并强调其营销只针对 21 岁以上的成年人。
新闻
05-12
巴西警方打击电子产品走私 查获未申报电子烟超5千支
巴西警方打击电子产品走私 查获未申报电子烟超5千支
巴西联邦警察在帕伊桑杜查获一辆涉嫌走私的货车,查获5,340支电子烟及大量电子产品。货物原定运往圣保罗州。司机已被捕,案件移交税务部门处理。
新闻
04-18
KT&G加速HNB布局:中亚新工厂竣工、高层换帅、Lil Hybrid 3.0进军日本
KT&G加速HNB布局:中亚新工厂竣工、高层换帅、Lil Hybrid 3.0进军日本
韩国烟草(KT&G)宣布了三个有关加热不燃烧业务的消息,其位于中亚国家哈萨克斯坦的新工厂正式竣工,任命全球业务专家洪大华担任HNB事业部部长,同时,4月15日起,Lil Hybrid 3.0产品在日本正式开始销售。
新闻
04-23
美国阿拉巴马便利店协会起诉电子烟新法 称其涉嫌歧视且难防未成年人购买
美国阿拉巴马便利店协会起诉电子烟新法 称其涉嫌歧视且难防未成年人购买
美国阿拉巴马州近日通过HB8法案,将禁止调味电子烟产品在便利店销售,仅允许在成人限定的电子烟商店售卖。便利店协会(P&CMA)指出,电子烟产品约占该渠道销售的30%,新法将严重冲击小型企业,并已在州与联邦法院对该法规提出两起诉讼,称其歧视便利店且难以有效防止未成年人购买。
新闻
05-30
2Firsts成功举办2025美国新型烟草监管与关税双重挑战趋势解读会暨尼古丁袋PMTA技术分析闭门研讨会
2Firsts成功举办2025美国新型烟草监管与关税双重挑战趋势解读会暨尼古丁袋PMTA技术分析闭门研讨会
由两个至上2Firsts主办的“风暴之眼:2025美国新型烟草监管与关税双重挑战趋势解读会暨尼古丁袋PMTA技术分析闭门研讨会”在深圳成功举办。此次研讨会深入剖析了尼古丁袋在美国市场的技术合规路径,解读了美国未来监管趋势与关税政策,为与会者提供了极具前瞻性和实操性的专业指导,助力企业在复杂多变的市场环境中把握机遇、应对挑战。
2Firsts
05-13
美国得州众议院通过SB 2024法案:拟禁售中国产电子烟并限制诱导营销
美国得州众议院通过SB 2024法案:拟禁售中国产电子烟并限制诱导营销
5月28日,美国得克萨斯州众议院以128票赞成、7票反对的票数通过了SB 2024电子烟监管法案。该法案将“电子烟”与“电子烟产品”的定义扩展至包括不含尼古丁的物质,并计划禁止销售在中国制造的电子烟产品。
美国监管
05-29
广东珠海破获本省首例口含烟非法生产案 涉案金额超亿元
广东珠海破获本省首例口含烟非法生产案 涉案金额超亿元
广东珠海破获省内首宗口含烟非法生产销售案件,查获烟碱原料6.15吨及大批加工设备,案值超亿元。调查显示,该案涉及跨省烟叶非法流通与加工,全链条覆盖云南、广西至珠海的提取与生产网络。
新闻
05-08 · 珠海特区报
英美烟草更新Glo Hyper烟弹“NEO”系列 5款产品均产自韩国本土工厂
英美烟草更新Glo Hyper烟弹“NEO”系列 5款产品均产自韩国本土工厂
英美烟草更新“Glo Hyper”专用烟弹“NEO”系列,采用“Stick Seal”(烟弹密封)技术,推出五种口味。新品由BAT韩国本地工厂生产,将在全国便利店和烟草零售店上架,计划年底前推广至所有Hyper系列烟弹。
新闻
04-14
马尔代夫开放烟草销售许可证申请 涉及新型烟草产品注册
马尔代夫开放烟草销售许可证申请 涉及新型烟草产品注册
马尔代夫卫生部开放烟草销售许可证申请,有效期五年。申请需在三个月内通过“一体化政府门户”提交,涉及批发零售、进口、转口及新型烟草产品注册。违规将吊销许可证,罚款为MVR 1000 (65美元)至MVR 1,000,000(6.5万美元)。
新闻
04-21
美国麻省总医院研究显示:“伐尼克兰”提升年轻人电子烟戒断率达50%
美国麻省总医院研究显示:“伐尼克兰”提升年轻人电子烟戒断率达50%
美国麻省总医院研究显示,口服戒烟药物“伐尼克兰”能显著提高16至25岁年轻人戒除电子烟的成功率。在12周试验中,50%的用药组成功戒烟,远超安慰剂组的14%。六个月后,维持戒断的比例为28%。
新闻
04-24
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。