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美国监管

美国众议院对FDA提出6项要求 并建议其公布审查中的产品清单

2023-03-29
两个至上
2023-03-29
3月28日,美国众议院监督和问责委员会调查FDA烟草产品中心 (CTP),对其提出6项要求,并要求其公布授权产品和正在审查的产品清单,供零售商参考。

【两个至上快讯】3月28日,美国众议院监督和问责委员会对FDA烟草产品中心 (CTP) 展开调查。该委员会主席、肯塔基州共和党众议员詹姆斯·科默 (James Comer)公布了这项调查情况。

 

致FDA专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 的一封信中,众议员Comer列举了调查的多个原因,其中大部分是基于最近里根-尤德尔基金会对该机构烟草监管计划的评估中提出的批评。该评估发现CTP的流程以及与利益相关者和公众的沟通存在许多缺陷。

 

最近里根-尤德尔(Reagan-Udall)基金会对CTP的评估发现:

  • 没有明确规定其烟草和尼古丁监管计划的最基本要素;
  • 助长了市场的不确定性,并允许不安全和不受监管的产品激增。

 

因此,众议院监督和问责委员会寻求有关 CTP 活动的文件和信息,以实现透明度并确保CTP履行所需的职能。

 

委员会特别要求FDA提供:

  • FDA工作人员对Reagan-Udall评估的评论;
  • 与白宫和卫生与公众服务部 (HHS) 就烟草或尼古丁政策进行的所有沟通;
  • FDA与疾病控制与预防中心 (CDC) 之间关于 CTP 政策的文件和通信;
  • FDA与“公共卫生倡导团体”之间关于CTP政策的沟通文件;
  • "适合于保护公众健康"的标准,以及特定分析过程的所有文件;
  • FDA从零售场所清除非法烟草或尼古丁产品的执法工作文件。

 

该委员会将在未来几个月举行公开听证会,可能会给电子烟行业和消费者权益倡导者提供一个机会,解释FDA混乱的监管过程是如何伤害小企业和使用低风险尼古丁产品的人。听证会还可以解释该机构如何应对来自无烟儿童运动组织、国会和白宫的政治压力。

 

Comer指出FDA执法能力的缺陷,并呼吁该机构公布授权产品和正在审查的产品清单,供零售商参考。他还敦促FDA投入必要的资源,尽快将那些对未成年用户最有吸引力的产品撤出市场。

 

参考文献:

【1】Comer Probes FDA’s Tobacco and Nicotine Regulatory Programs Riddled with Uncertainty

【2】House Oversight Committee Will Probe FDA Tobacco Regulation

 

 美国众议院对FDA提出6项要求 并建议其公布审查中的产品清单

 

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