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美国最高法院将审查FDA对调味电子烟PMTA的驳回案

2024-11-26
两个至上
2024-11-26
美国最高法院将审理FDA对两家电子烟公司调味产品上市前申请(PMTA)的驳回案,下级法院曾裁定FDA在拒绝申请时未遵循适当法律程序,最高法院计划在下一个庭期内听取此案。

【两个至上2Firsts快讯】据Tobacco Reporter 11月25日报道,美国最高法院将于下周审理美国食品和药物管理局(FDA)关于两家公司上市前烟草产品申请(PMTA)的驳回辩护。这两家公司销售的调味电子烟产品被认为对年轻消费者构成健康风险。

 

此前,下级法院裁定FDA在拒绝这两家公司的含尼古丁产品上市申请时,未能遵循联邦法律的适当法律程序,最高法院决定审理FDA的上诉,最高法院计划在下一个庭期内听取此案,庭期于10月开始。

 

两家电子烟烟油生产商Triton Distribution和Vapetasia在2020年提交了上市前烟草产品申请,涉及的产品口味包括酸葡萄、粉红柠檬水和焦糖布丁,产品名称如“Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut”和“Suicide Bunny Bunny Season”等。FDA驳回了这两家公司的申请以及超过一百万种其他产品。

 

2021年,Triton和Vapetasia向新奥尔良的美国第五巡回上诉法院申请复审FDA的拒绝决定。今年1月,第五巡回上诉法院裁定,FDA在拒绝申请时过于武断,并未考虑公司提出的防止未成年人接触和使用产品的计划。

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