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监管

新宜康回应雷诺“337调查”:没有经过调查核实 已准备应诉

2023-10-24
两个至上
2023-10-24
10月20日,新宜康创新、战略与合规总监崔涛,就雷诺烟草日前发起的“337调查”以及此前的FDA警告信等涉及新宜康的一系列事件回应了两个至上。

【两个至上快讯】10月初,英美烟草旗下的雷诺烟草针对中美多家企业向美国国际贸易委员会(ITC)提出调查(“337调查”)。中国电子烟企业新宜康位列调查名单。事实上,这已不是新宜康第一次身陷风波。今年5月,美国FDA曾就PMTA问题向新宜康发出过警告信。针对一系列事件,10月24日,新宜康创新、战略与合规总监崔涛回应了两个至上的问询。

 

针对雷诺发起的337调查,崔涛表示,新宜康是作为美国电子烟品牌ESCOBAR的生产商被列为调查对象的。但事实上,新宜康与ESCOBAR之间的合作早已结束,双方已经没有关系,雷诺没有经过调查和向公司核实,就将新宜康列入调查名单,是没有事实依据的。虽然337调查正在进行中,ITC还没有立案,但新宜康已经准备应诉。

 

新宜康此次遭遇337调查,与今年5月其陷入的美国FDA警告信事件原因类似。今年5月25日,FDA向生产ESCOBAR电子烟的新宜康发出警告信,要求停止销售未经授权的产品,且要15日内回复

 

据崔涛介绍,新宜康之前为美国电子烟品牌ESCOBAR做代工,美方认为品牌商和代工厂都是生产方,于是一同列入警告行列。FDA因此对新宜康发出了import alert和warning letter。但其实早在5月初,因为客户业务调整,新宜康已经结束了ESCOBAR的代工业务。为此,新宜康委托律师及时向FDA方面回复,已经得到了认可,申诉成功。

 

值得一提的是,崔涛表示,新宜康此前之所以为ESCOBAR代工,也是因为ESCOBAR的产品提交了PMTA——按照美国相关法律法规,提交PMTA的产品可以正常销售。但后来随着ESCOBAR出售的产品越来越多,终于引起了FDA的注意,于是发起了调查,作为代工厂的新宜康才因此“陪绑”。

 

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