两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
监管

因未写产品尺寸导致PMTA被拒 电子烟公司Pop Vapor将FDA告上法庭

2023-08-07
两个至上
2023-08-07
美国电子烟企业Pop Vapor对FDA拒绝其电子烟产品的上市前烟草申请(PMTA)提出质疑。

【两个至上快讯】据Law.com报道,美国的一次性电子烟产品供应商Pop Vapor Co. LLC委托Thompson Hine公司代表,于8月2日在美国乔治亚北区法院提起了一起诉讼。

 

该诉讼的对象是美国食品药品监督管理局(FDA)和美国卫生与公众服务部,原因是Pop Vapor对FDA对其电子烟产品的上市前烟草申请(PMTA)的拒绝提出质疑。

 

根据诉讼,FDA拒绝了Pop Vapor一次性电子烟产品的上市前申请,理由是Pop Vapor没有在申请中提供电子烟产品的“长度”信息。

 

该案件的编号为1:23-cv-03446,原告是Pop Vapor Co., LLC,被告是U.S. Food and Drug Administration等。

 

参考文献:

【1】Pop Vapor Sues FDA, Claiming It Denied E-Cig Application Due to Product’s Length

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

全球首发“即抽即停”产品PTH MASTER,合元集团开启加热烟新时代电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
广州市烟草专卖局回应南都电子烟暗访报道:迅速查处15户
广州市烟草专卖局回应南都电子烟暗访报道:迅速查处15户
近日,南都“都市暗访”栏目组暗访发现,广州市部分电子烟零售户、多个社交电商平台存在暗中销售果味电子烟的行为,引发广泛关注。
新闻
04-21 · 南方都市报
产品|搭载1.09英寸触摸屏+6款实用工具 OXVA推出Xlim SQ Pro 2
产品|搭载1.09英寸触摸屏+6款实用工具 OXVA推出Xlim SQ Pro 2
OXVA近日推出开放式电子烟Xlim SQ Pro 2,搭载1600mAh容量电池,兼容XLIM PODS全系列烟弹,配备1.09英寸高清触摸屏及手电筒等6款实用工具,已在英国、沙特、埃及等地线上销售。
产品
05-09
荷兰12岁儿童中近10%尝试电子烟 政府启动‘拒绝电子烟’宣传活动
荷兰12岁儿童中近10%尝试电子烟 政府启动‘拒绝电子烟’宣传活动
荷兰最新研究显示,10%的12岁儿童尝试过电子烟,12至16岁使用者中近四成自称已成瘾。为应对这一趋势,政府于5月12日启动“拒绝电子烟”宣传活动。
新闻
05-13
英国超万人签署请愿反对限制电子烟口味 政府承诺将启动公众咨询
英国超万人签署请愿反对限制电子烟口味 政府承诺将启动公众咨询
英国一项反对电子烟口味限制的请愿已超12,000人签名,促使政府回应并承诺进一步公众咨询。请愿方认为禁令将破坏戒烟进展并推高黑市风险。政府表示将谨慎评估限制措施,强调需在保护未成年人与支持成人戒烟之间取得平衡。
新闻
04-30
波兰卫生部拟禁售一次性电子烟及调味尼古丁袋
波兰卫生部拟禁售一次性电子烟及调味尼古丁袋
波兰卫生部拟禁止销售一次性电子烟及调味尼古丁袋,并全面禁止向18岁以下人群销售电子烟产品。该草案已获政府立法协调小组批准,并获议会卫生委员会全票支持。
新闻
05-08
马来西亚卫生部成立特别委员会应对学生滥用电子烟问题
马来西亚卫生部成立特别委员会应对学生滥用电子烟问题
马来西亚卫生部成立特别委员会,调查学生滥用电子烟问题,并评估《2024年公共健康吸烟产品管制法案》的执行情况,部长强调将依据证据推动监管。
新闻
05-13
美国FDA宣布生成式AI系统6月底全面上线  首个审评试点已完成
美国FDA宣布生成式AI系统6月底全面上线 首个审评试点已完成
美国FDA宣布完成首个AI辅助科学审评试点,并计划于6月30日前全面部署统一AI系统,以提升审评效率并减轻专业人员负担。部署后,FDA将优化功能并扩展应用场景,同时确保符合信息合规与安全标准。
新闻
05-09
巴西警方查处非法电子烟销售网络 现役军人被捕
巴西警方查处非法电子烟销售网络 现役军人被捕
巴西联邦警察于库里蒂巴逮捕一名涉嫌非法销售电子烟的军人,查获大量禁售产品。该行为违反ANVISA规定,被定性为走私罪,调查仍在进行。
新闻
04-30
美国卫生部长指责FDA电子烟审批缓慢 称将“消灭”非法电子烟产品
美国卫生部长指责FDA电子烟审批缓慢 称将“消灭”非法电子烟产品
美国卫生与公众服务部长小罗伯特·肯尼迪在听证会现场批评拜登政府时期的FDA对美国制造的电子烟审批缓慢,致中国电子烟填补市场空白并推销给美国儿童。他在现场对议员表示,将会消灭、清除这些非法的中国电子烟产品。
新闻
05-16
产品|口数达3.5万 提供10种口味组合 HQD新推2合1可切换口味产品
产品|口数达3.5万 提供10种口味组合 HQD新推2合1可切换口味产品
电子烟品牌HQD近日新推电子烟GLOW AIR 35K,该产品搭载2+20ML烟油组合,采用2-in-1设计,提供10种口味组合。目前该产品已登陆品牌官网,暂未在线上进行销售。
产品
05-13
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。